Ensaio Clínico de Fase IV de Ceftriaxona Sódica e Sulbactam Sódico para Injeção (CRO-SBT) (CRO-SBT)

Critério de inclusão:

• Crianças do sexo masculino ou feminino com idade ≥6 anos a < 14 anos.
• Peso≥18kg em internados ou ambulatoriais com boa adesão;
• Os sujeitos foram diagnosticados como infecção respiratória, infecção do trato urinário ou outra infecção causada pela bactéria sensível ao composto após sintomas e sinais clínicos exame laboratorial e exame auxiliar de acordo com os critérios diagnósticos clinicamente reconhecidos, devendo ser tratados com antibióticos sistêmicos;
• Os indivíduos não usaram agentes antimicrobianos eficazes antes da triagem, ou usaram agentes antimicrobianos, mas a eficácia não foi óbvia;
• Nenhuma doença cardiovascular e hematopoiética hepática e renal grave foi encontrada nos indivíduos (AST e ALT não foram mais do que 1,5 vezes o limite superior do valor normal,Cr estava dentro da faixa normal);
• Consentimento informado do tutor do sujeito e/ou consentimento informado do próprio sujeito se voluntaria para participar deste estudo e assinou o consentimento informado do sujeito.

Critério de exclusão:

• História de reações de hipersensibilidade a carbapenêmicos, cefalosporinas, penicilina, outros antibióticos β-lactâmicos;
• Pacientes com infecções específicas que requerem tratamento com outros agentes antimicrobianos;
• O uso de penicilina roxitromicina, vitamina B, vitamina C e outros medicamentos podem interferir na avaliação da eficácia ou segurança dos medicamentos ao mesmo tempo;
• Pacientes com risco de interações medicamentosas graves devido à combinação de medicamentos;
• Pacientes que têm outras doenças e que podem afetar as avaliações de eficácia ou ter baixa adesão;
• Assistiu a ensaio clínico em três meses.