Essai clinique de phase IV sur la ceftriaxone sodique et le sulbactam sodique pour injection (CRO-SBT) (CRO-SBT)

Critère d'intégration:

• Enfants de sexe masculin ou féminin âgés de ≥ 6 ans à < 14 ans.
• Poids≥18 kg qui sont hospitalisés ou en ambulatoire avec une bonne observance ;
• Les sujets ont été diagnostiqués comme une infection respiratoire, une infection des voies urinaires ou une autre infection causée par la bactérie sensible au composé après des symptômes et des signes cliniques, un examen de laboratoire et un examen auxiliaire selon les critères de diagnostic cliniquement reconnus, et doivent être traités avec des antibiotiques systémiques ;
• Les sujets n'avaient pas utilisé d'agents antimicrobiens efficaces avant le dépistage, ou avaient utilisé des agents antimicrobiens mais l'efficacité n'était pas évidente ;
• Aucune maladie cardiovasculaire et hématopoïétique grave du foie et des reins n'a été observée chez les sujets (l'AST et l'ALT n'étaient pas supérieures à 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, la Cr était dans la plage normale) ;
• Consentement éclairé du tuteur du sujet et/ou consentement éclairé du sujet. Le sujet se porte volontaire pour participer à cette étude et a signé le consentement éclairé du sujet.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de réactions d'hypersensibilité aux carbapénèmes, céphalosporines, pénicilline, autres antibiotiques β-lactamines ;
• Patients atteints d'infections spécifiques nécessitant un traitement avec d'autres agents antimicrobiens ;
• L'utilisation de pénicilline roxithromycine vitamine B vitamine C et d'autres médicaments peut interférer avec l'évaluation de l'efficacité ou de l'innocuité des médicaments en même temps;
• Patients à risque d'interactions médicamenteuses graves en raison d'une combinaison de médicaments ;
• Les patients qui ont d'autres maladies et dont on pense qu'ils affectent les évaluations d'efficacité ou qu'ils ne respectent pas les règles ;
• Participation à un essai clinique en trois mois.