腹腔鏡下 vs. 開肝切除後の身体的回復
2019年8月22日 更新者：Klaus Kaczirek、Medical University of Vienna
腹腔鏡下 vs. 開肝切除後の身体的回復 - パイロット試験
臨床転帰に関する腹腔鏡下肝手術の役割は不明のままです。
調査の概要
詳細な説明
臨床転帰に関する腹腔鏡下肝手術の役割は不明のままです。 研究者らは、腹腔鏡下肝切除 (LLR) は開腹肝切除 (OLR) よりも術後の回復が良好であるという仮説を立てました。
LR を受けた 21 人の患者がこの研究に含まれていました (それぞれ 11 人の OLR (52.4%) と 10 人の LLR (47.6%))。 術後の回復は、手術後 1 か月と 6 か月に自転車ストレス テストによって測定され、術前のストレス テストと比較されました。 自転車負荷テストの標準化されたパフォーマンスは、年齢、性別、身長、体重に基づいて計算されました。 術後の回復は、パフォーマンスの変化 (%) としてグループ間で比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝切除を受けるすべての患者（開腹対腹腔鏡）
- -すべての患者が参加を希望し、書面によるインフォームドコンセントを提供した
除外基準:
- 妊娠
- -研究登録前の30日以内の重大な外傷
- プロトコルを順守したり、自転車エルゴメトリーを実行したりできない、または望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡下肝切除
腹腔鏡下肝切除を受ける患者
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患者は、計画された肝臓切除の前に、体力を評価するために術前エルゴメトリーを受けました。 自転車負荷試験は、術前、術後 1 か月および 6 か月に実施されました。 |
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アクティブコンパレータ：開肝切除
開肝切除を受ける患者
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患者は、計画された肝臓切除の前に、体力を評価するために術前エルゴメトリーを受けました。 自転車負荷試験は、術前、術後 1 か月および 6 か月に実施されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的なパフォーマンスの変化
時間枠：1、6ヶ月
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術前のエルゴメトリーと比較した、術後 1 か月および 6 か月後のパフォーマンスの変化。
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1、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：1ヶ月
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副次評価項目には、術後合併症（創傷治癒、肝不全、有害事象）が含まれていました
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1ヶ月
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肝切除と術後の健康への影響
時間枠：2年
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患者は 2 つのグループ (主要 (>2 セグメント) 対マイナー (≤2 セグメント) 肝切除) に分けられ、術後のパフォーマンスが評価されました。
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2年
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滞在日数
時間枠：1ヶ月
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術後の入院期間
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Klaus Kaczirek, MD、Medical University of Vienna, Department of Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月6日
一次修了 (実際)
2018年8月8日
研究の完了 (実際)
2019年4月14日
試験登録日
最初に提出
2019年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月22日
最初の投稿 (実際)
2019年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月22日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。