Fysisk restitusjon etter laparoskopisk vs. åpen leverreseksjon
Fysisk restitusjon etter laparoskopisk vs. åpen leverreseksjon - en pilotforsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rollen til laparoskopisk leverkirurgi med hensyn til klinisk utfall er fortsatt uklar. Etterforskerne antok at laparoskopisk leverreseksjon (LLR) er assosiert med bedre postoperativ restitusjon enn åpen leverreseksjon (OLR).
21 pasienter som gjennomgikk LR ble inkludert i denne studien (henholdsvis 11 OLR (52,4 %) og 10 LLR (47,6 %). Postoperativ restitusjon ble målt ved sykkelstresstesting ved måned 1 og 6 etter operasjon og sammenlignet med preoperativ stresstesting. Standardisert ytelse for sykkelstresstesting ble beregnet basert på alder, kjønn, høyde og vekt. Postoperativ utvinning ble sammenlignet mellom grupper som endring i ytelse (%).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som gjennomgår leverreseksjon (åpen vs. laparoskopisk)
- alle pasienter som var villige til å delta og ga skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- betydelig traumatisk skade innen 30 dager før studieregistrering
- manglende evne eller vilje til å overholde protokollen eller utføre sykkelergometri
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laparoskopisk leverreseksjon
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk leverreseksjon
|
Pasientene gjennomgikk en preoperativ ergometri for å vurdere deres fysiske form før planlagt leverreseksjon. Sykkelstresstesting ble utført preoperativt og 1 og 6 måneder postoperativt. |
|
Aktiv komparator: åpen leverreseksjon
Pasienter som gjennomgår åpen leverreseksjon
|
Pasientene gjennomgikk en preoperativ ergometri for å vurdere deres fysiske form før planlagt leverreseksjon. Sykkelstresstesting ble utført preoperativt og 1 og 6 måneder postoperativt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell endring i ytelse
Tidsramme: 1, 6 måneder
|
Endring i ytelse etter 1 og 6 måneder postoperativt sammenlignet med preoperativ ergometri.
|
1, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
|
Sekundære endepunkter inkluderte postoperative komplikasjoner (sårtilheling, leversvikt, uønskede hendelser)
|
1 måned
|
|
Leverreseksjon og effekt på postoperativ kondisjon
Tidsramme: 2 år
|
pasienter ble delt inn i to grupper (større (>2 segmenter) vs. mindre (≤2 segmenter) leverreseksjon) og postoperativ ytelse ble evaluert
|
2 år
|
|
lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 måned
|
Lengde på postoperativ sykehusopphold
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Klaus Kaczirek, MD, Medical University of Vienna, Department of Surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1829/2016)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leversykdommer
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Dilek Yigit VuralFullførtSmerte | Fødsel, først | Erfaring, livTyrkia