Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk återhämtning efter laparoskopisk vs öppen leverresektion

22 augusti 2019 uppdaterad av: Klaus Kaczirek, Medical University of Vienna

Fysisk återhämtning efter laparoskopisk vs öppen leverresektion - ett pilotförsök

Rollen av laparoskopisk leverkirurgi med avseende på kliniskt utfall är fortfarande oklar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rollen av laparoskopisk leverkirurgi med avseende på kliniskt utfall är fortfarande oklar. Utredarna antog att laparoskopisk leverresektion (LLR) är associerad med bättre postoperativ återhämtning än öppen leverresektion (OLR).

Tjugoen patienter som genomgick LR inkluderades i denna studie (11 OLR (52,4%) respektive 10 LLR (47,6%)). Postoperativ återhämtning mättes med cykelstresstest vid månad 1 och 6 efter operationen och jämfördes med preoperativ stresstestning. Standardiserad prestanda för cykelstresstestning beräknades utifrån ålder, kön, längd och vikt. Postoperativ återhämtning jämfördes mellan grupper som förändring av prestation (%).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som genomgår leverresektion (öppen vs laparoskopisk)
  • alla patienter som var villiga att delta och gav skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • betydande traumatisk skada inom 30 dagar före studieinskrivning
  • oförmåga eller ovilja att följa protokollet eller att utföra cykelergometri

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laparoskopisk leverresektion
Patienter som genomgår laparoskopisk leverresektion
Övrig: Ergometri

Patienterna genomgick en preoperativ ergometri för att bedöma sin fysiska kondition innan den planerade leverresektionen.

Cykelstresstest utfördes preoperativt och 1 och 6 månader postoperativt.
Aktiv komparator: öppen leverresektion
Patienter som genomgår öppen leverresektion
Övrig: Ergometri

Patienterna genomgick en preoperativ ergometri för att bedöma sin fysiska kondition innan den planerade leverresektionen.

Cykelstresstest utfördes preoperativt och 1 och 6 månader postoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande förändring i prestanda
Tidsram: 1, 6 månader
Förändringen i prestanda efter 1 och 6 månader postoperativt jämfört med preoperativ ergometri.
1, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 månad
Sekundära effektmått inkluderade postoperativa komplikationer (sårläkning, leversvikt, biverkningar)
1 månad
Leverresektion och effekt på postoperativ kondition
Tidsram: 2 år
patienter delades in i två grupper (stora (>2 segment) vs. mindre (≤2 segment) leverresektion) och postoperativ prestation utvärderades
2 år
vistelsetid
Tidsram: 1 månad
Längden på postoperativ sjukhusvistelse
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Studiestol: Klaus Kaczirek, MD, Medical University of Vienna, Department of Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1829/2016)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera