Recupero fisico dopo resezione epatica laparoscopica vs. aperta
Recupero fisico dopo resezione epatica laparoscopica vs. aperta: una prova pilota
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ruolo della chirurgia epatica laparoscopica rispetto all'esito clinico rimane poco chiaro. I ricercatori hanno ipotizzato che la resezione epatica laparoscopica (LLR) sia associata a un migliore recupero postoperatorio rispetto alla resezione epatica aperta (OLR).
Ventuno pazienti sottoposti a LR sono stati inclusi in questo studio (rispettivamente 11 OLR (52,4%) e 10 LLR (47,6%). Il recupero postoperatorio è stato misurato mediante stress test in bicicletta nei mesi 1 e 6 dopo l'intervento chirurgico e confrontato con stress test preoperatorio. Le prestazioni standardizzate per lo stress test della bicicletta sono state calcolate in base a età, sesso, altezza e peso. Il recupero postoperatorio è stato confrontato tra i gruppi come variazione delle prestazioni (%).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sottoposti a resezione epatica (open vs. laparoscopica)
- tutti i pazienti disposti a partecipare e hanno dato il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- lesione traumatica significativa entro 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio
- incapacità o mancanza di volontà di rispettare il protocollo o di eseguire l'ergometria della bicicletta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: resezione epatica laparoscopica
Pazienti sottoposti a resezione epatica laparoscopica
|
I pazienti sono stati sottoposti a un'ergometria preoperatoria per valutare la loro forma fisica prima della resezione epatica pianificata. Lo stress test della bicicletta è stato eseguito prima dell'intervento e 1 e 6 mesi dopo l'intervento. |
|
Comparatore attivo: resezione epatica aperta
Pazienti sottoposti a resezione epatica a cielo aperto
|
I pazienti sono stati sottoposti a un'ergometria preoperatoria per valutare la loro forma fisica prima della resezione epatica pianificata. Lo stress test della bicicletta è stato eseguito prima dell'intervento e 1 e 6 mesi dopo l'intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione complessiva delle prestazioni
Lasso di tempo: 1, 6 mesi
|
Il cambiamento delle prestazioni dopo 1 e 6 mesi dopo l'intervento rispetto all'ergometria preoperatoria.
|
1, 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese
|
Gli endpoint secondari includevano complicanze postoperatorie (guarigione della ferita, insufficienza epatica, eventi avversi)
|
1 mese
|
|
Resezione epatica ed effetto sulla forma fisica postoperatoria
Lasso di tempo: 2 anni
|
i pazienti sono stati divisi in due gruppi (resezione epatica maggiore (>2 segmenti) vs. minore (≤2 segmenti)) e sono state valutate le prestazioni postoperatorie
|
2 anni
|
|
durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 mese
|
Durata della degenza postoperatoria
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Klaus Kaczirek, MD, Medical University of Vienna, Department of Surgery
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1829/2016)
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