Fysisk restitution efter laparoskopisk vs. åben leverresektion
Fysisk restitution efter laparoskopisk vs. åben leverresektion - et pilotforsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rollen af laparoskopisk leverkirurgi med hensyn til det kliniske resultat forbliver uklart. Forskerne antog, at laparoskopisk leverresektion (LLR) er forbundet med bedre postoperativ restitution end åben leverresektion (OLR).
Enogtyve patienter, der gennemgik LR, blev inkluderet i denne undersøgelse (henholdsvis 11 OLR (52,4%) og 10 LLR (47,6%). Postoperativ restitution blev målt ved cykelstresstest 1 og 6 måneder efter operationen og sammenlignet med præoperativ stresstest. Standardiseret præstation for cykelstresstest blev beregnet ud fra alder, køn, højde og vægt. Postoperativ restitution blev sammenlignet mellem grupper som ændring af præstation (%).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der gennemgår leverresektion (åben vs. laparoskopisk)
- alle patienter ville deltage og gav skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- betydelig traumatisk skade inden for 30 dage før studieoptagelse
- manglende evne eller vilje til at overholde protokollen eller udføre cykelergometri
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laparoskopisk leverresektion
Patienter, der gennemgår laparoskopisk leverresektion
|
Patienterne gennemgik en præoperativ ergometri for at vurdere deres fysiske form forud for deres planlagte leverresektion. Cykelstresstest blev udført præoperativt og 1 og 6 måneder postoperativt. |
|
Aktiv komparator: åben leverresektion
Patienter, der gennemgår åben leverresektion
|
Patienterne gennemgik en præoperativ ergometri for at vurdere deres fysiske form forud for deres planlagte leverresektion. Cykelstresstest blev udført præoperativt og 1 og 6 måneder postoperativt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet ændring i ydeevne
Tidsramme: 1, 6 måneder
|
Ændringen i ydeevne efter 1 og 6 måneder postoperativt i forhold til præoperativ ergometri.
|
1, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 måned
|
Sekundære endepunkter omfattede postoperative komplikationer (sårheling, leversvigt, bivirkninger)
|
1 måned
|
|
Leverresektion og effekt på postoperativ kondition
Tidsramme: 2 år
|
patienter blev opdelt i to grupper (større (>2 segmenter) vs. mindre (≤2 segmenter) leverresektion), og postoperativ ydeevne blev evalueret
|
2 år
|
|
opholdsvarighed
Tidsramme: 1 måned
|
Varighed af postoperativ indlæggelse
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Klaus Kaczirek, MD, Medical University of Vienna, Department of Surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1829/2016)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .