腹腔镜与开腹肝切除术后的身体恢复
2019年8月22日 更新者：Klaus Kaczirek、Medical University of Vienna
腹腔镜与开腹肝切除术后的身体恢复 - 初步试验
腹腔镜肝脏手术在临床结果方面的作用仍不清楚。
研究概览
详细说明
腹腔镜肝脏手术在临床结果方面的作用仍不清楚。 研究人员假设腹腔镜肝切除术 (LLR) 与开腹肝切除术 (OLR) 相比术后恢复更好。
本研究包括 21 名接受 LR 的患者（分别为 11 名 OLR (52.4%) 和 10 名 LLR (47.6%)）。 在术后第 1 个月和第 6 个月通过自行车压力测试测量术后恢复，并与术前压力测试进行比较。 自行车压力测试的标准化表现是根据年龄、性别、身高和体重计算的。 将组间的术后恢复作为性能变化 (%) 进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受肝切除术的患者（开腹与腹腔镜）
- 所有患者都愿意参加并给予书面知情同意
排除标准：
- 怀孕
- 参加研究前 30 天内有重大外伤
- 不能或不愿意遵守方案或进行自行车测功
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：腹腔镜肝切除术
腹腔镜肝切除术患者
|
患者在计划进行肝切除术之前接受了术前测功以评估他们的身体健康状况。 术前和术后 1 个月和 6 个月进行了自行车压力测试。 |
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有源比较器：开腹肝切除术
接受开放式肝切除术的患者
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患者在计划进行肝切除术之前接受了术前测功以评估他们的身体健康状况。 术前和术后 1 个月和 6 个月进行了自行车压力测试。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体性能变化
大体时间：1、6个月
|
与术前测功相比，术后 1 个月和 6 个月后的表现变化。
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1、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：1个月
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次要终点包括术后并发症（伤口愈合、肝功能衰竭、不良事件）
|
1个月
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肝切除术及对术后体质的影响
大体时间：2年
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患者被分为两组（主要（>2 段）与次要（≤2 段）肝切除术）并评估术后表现
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2年
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停留时间
大体时间：1个月
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术后住院时间
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Klaus Kaczirek, MD、Medical University of Vienna, Department of Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月6日
初级完成 (实际的)
2018年8月8日
研究完成 (实际的)
2019年4月14日
研究注册日期
首次提交
2019年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月22日
首次发布 (实际的)
2019年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月22日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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