Récupération physique après résection laparoscopique vs résection hépatique ouverte
Récupération physique après résection laparoscopique vs résection hépatique ouverte - un essai pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rôle de la chirurgie laparoscopique du foie en ce qui concerne les résultats cliniques reste incertain. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la résection hépatique laparoscopique (LLR) est associée à une meilleure récupération postopératoire que la résection hépatique ouverte (OLR).
Vingt et un patients ayant subi une LR ont été inclus dans cette étude (11 OLR (52,4 %) et 10 LLR (47,6 %), respectivement). La récupération postopératoire a été mesurée par des tests d'effort à vélo aux mois 1 et 6 après la chirurgie et comparée aux tests d'effort préopératoires. Les performances standardisées pour les tests d'effort sur vélo ont été calculées en fonction de l'âge, du sexe, de la taille et du poids. La récupération postopératoire a été comparée entre les groupes en tant que changement de performance (%).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients subissant une résection hépatique (ouverte vs laparoscopique)
- tous les patients désireux de participer et ont donné leur consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- grossesse
- blessure traumatique importante dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude
- incapacité ou refus de se conformer au protocole ou d'effectuer de l'ergométrie cycliste
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: résection hépatique laparoscopique
Patients subissant une résection hépatique laparoscopique
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Les patients ont subi une ergométrie préopératoire pour évaluer leur condition physique avant leur résection hépatique prévue. Une épreuve d'effort à bicyclette a été réalisée en préopératoire et 1 et 6 mois après l'opération. |
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Comparateur actif: résection hépatique ouverte
Patients subissant une résection hépatique ouverte
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Les patients ont subi une ergométrie préopératoire pour évaluer leur condition physique avant leur résection hépatique prévue. Une épreuve d'effort à bicyclette a été réalisée en préopératoire et 1 et 6 mois après l'opération. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement global des performances
Délai: 1, 6 mois
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L'évolution des performances après 1 et 6 mois postopératoires par rapport à l'ergométrie préopératoire.
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1, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires
Délai: 1 mois
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Les critères de jugement secondaires comprenaient les complications postopératoires (cicatrisation, insuffisance hépatique, événements indésirables)
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1 mois
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Résection hépatique et effet sur la condition physique postopératoire
Délai: 2 années
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les patients ont été divisés en deux groupes (résection hépatique majeure (> 2 segments) vs mineure (≤ 2 segments)) et les performances postopératoires ont été évaluées
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2 années
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durée du séjour
Délai: 1 mois
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Durée du séjour hospitalier postopératoire
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Klaus Kaczirek, MD, Medical University of Vienna, Department of Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1829/2016)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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