Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické zotavení po laparoskopické vs. otevřené resekci jater

22. srpna 2019 aktualizováno: Klaus Kaczirek, Medical University of Vienna

Fyzické zotavení po laparoskopické vs. otevřené resekci jater – pilotní zkouška

Role laparoskopické operace jater s ohledem na klinický výsledek zůstává nejasná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Role laparoskopické operace jater s ohledem na klinický výsledek zůstává nejasná. Vyšetřovatelé předpokládali, že laparoskopická resekce jater (LLR) je spojena s lepší pooperační rekonvalescencí než otevřená resekce jater (OLR).

Do této studie bylo zařazeno 21 pacientů, kteří podstoupili LR (11 OLR (52,4 %) a 10 LLR (47,6 %)). Pooperační zotavení bylo měřeno zátěžovým testováním na kole v 1. a 6. měsíci po operaci a srovnáváno s předoperačním zátěžovým testováním. Standardizovaný výkon pro zátěžové testování na kole byl vypočten na základě věku, pohlaví, výšky a hmotnosti. Pooperační zotavení bylo porovnáno mezi skupinami jako změna výkonu (%).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti podstupující resekci jater (otevřená vs. laparoskopická)
  • všichni pacienti, kteří se chtěli zúčastnit, a dali písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • významné traumatické poranění během 30 dnů před zařazením do studie
  • neschopnost nebo neochota dodržet protokol nebo provést cyklistickou ergometrii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: laparoskopická resekce jater
Pacienti podstupující laparoskopickou resekci jater
Jiný: Ergometrie

Pacientům byla před plánovanou resekcí jater provedena předoperační ergometrie k posouzení jejich fyzické zdatnosti.

Zátěžové testování na kole bylo provedeno předoperačně a 1 a 6 měsíců po operaci.
Aktivní komparátor: otevřená resekce jater
Pacienti podstupující otevřenou resekci jater
Jiný: Ergometrie

Pacientům byla před plánovanou resekcí jater provedena předoperační ergometrie k posouzení jejich fyzické zdatnosti.

Zátěžové testování na kole bylo provedeno předoperačně a 1 a 6 měsíců po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková změna výkonu
Časové okno: 1, 6 měsíce
Změna výkonnosti po 1 a 6 měsících po operaci oproti předoperační ergometrii.
1, 6 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 1 měsíce
Sekundární cílové parametry zahrnovaly pooperační komplikace (hojení ran, selhání jater, nežádoucí účinky)
1 měsíce
Resekce jater a vliv na pooperační zdatnost
Časové okno: 2 roky
pacienti byli rozděleni do dvou skupin (velká (>2 segmenty) vs. malá (≤2 segmenty) resekce jater) a byl hodnocen pooperační výkon
2 roky
délka pobytu
Časové okno: 1 měsíc
Délka pooperační hospitalizace
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Klaus Kaczirek, MD, Medical University of Vienna, Department of Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1829/2016)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ergometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit