Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powrót do zdrowia po laparoskopii vs. otwarta resekcja wątroby

22 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Klaus Kaczirek, Medical University of Vienna

Powrót do zdrowia po resekcji laparoskopowej vs. otwartej resekcji wątroby — badanie pilotażowe

Rola laparoskopowej operacji wątroby w odniesieniu do wyniku klinicznego pozostaje niejasna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rola laparoskopowej operacji wątroby w odniesieniu do wyniku klinicznego pozostaje niejasna. Badacze postawili hipotezę, że laparoskopowa resekcja wątroby (LLR) wiąże się z lepszym powrotem do zdrowia po operacji niż otwarta resekcja wątroby (OLR).

Do badania włączono 21 pacjentów poddanych LR (odpowiednio 11 OLR (52,4%) i 10 LLR (47,6%)). Rekonwalescencję pooperacyjną mierzono za pomocą testu wysiłkowego na rowerze w miesiącach 1 i 6 po operacji i porównano z przedoperacyjnym testem wysiłkowym. Standaryzowane wyniki testów wytrzymałościowych rowerów obliczono na podstawie wieku, płci, wzrostu i wagi. Rekonwalescencję pooperacyjną porównano między grupami jako zmianę sprawności (%).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci poddawani resekcji wątroby (otwartej vs. laparoskopowej)
  • wszyscy pacjenci chętni do udziału i wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • poważne urazy w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania
  • niemożność lub niechęć do przestrzegania protokołu lub wykonywania ergometrii rowerowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: laparoskopowa resekcja wątroby
Pacjenci poddawani laparoskopowej resekcji wątroby
Inny: Ergometria

Pacjenci zostali poddani ergometrii przedoperacyjnej w celu oceny sprawności fizycznej przed planowaną resekcją wątroby.

Testy wysiłkowe na rowerze przeprowadzono przed operacją oraz 1 i 6 miesięcy po operacji.
Aktywny komparator: otwarta resekcja wątroby
Pacjenci poddawani otwartej resekcji wątroby
Inny: Ergometria

Pacjenci zostali poddani ergometrii przedoperacyjnej w celu oceny sprawności fizycznej przed planowaną resekcją wątroby.

Testy wysiłkowe na rowerze przeprowadzono przed operacją oraz 1 i 6 miesięcy po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna zmiana wydajności
Ramy czasowe: 1, 6 miesięcy
Zmiana wydolności po 1 i 6 miesiącach po operacji w porównaniu z ergometrią przedoperacyjną.
1, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały powikłania pooperacyjne (gojenie się ran, niewydolność wątroby, zdarzenia niepożądane)
1 miesiąc
Resekcja wątroby i wpływ na sprawność pooperacyjną
Ramy czasowe: 2 lata
pacjentów podzielono na dwie grupy (większa (>2 segmenty) vs. mała (≤2 segmenty) resekcja wątroby) i oceniano stan pooperacyjny
2 lata
długość pobytu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Klaus Kaczirek, MD, Medical University of Vienna, Department of Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1829/2016)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby

Badania kliniczne na Ergometria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj