Fizikai felépülés laparoszkópos és nyílt májreszekció után
Fizikai felépülés laparoszkópos és nyílt májreszekció után – kísérleti próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos májműtét szerepe a klinikai kimenetel tekintetében továbbra is tisztázatlan. A kutatók azt feltételezték, hogy a laparoszkópos májreszekció (LLR) jobb posztoperatív gyógyulással jár, mint a nyílt májreszekció (OLR).
Huszonegy LR-en átesett beteget vontak be ebbe a vizsgálatba (11 OLR (52,4%) és 10 LLR (47,6%)). A műtét utáni felépülést kerékpáros stresszteszttel mérték a műtét utáni 1. és 6. hónapban, és összehasonlították a műtét előtti stresszteszttel. A kerékpáros stressztesztek szabványos teljesítményét életkor, nem, magasság és súly alapján számították ki. A posztoperatív felépülést a teljesítmény változásaként (%) hasonlítottuk össze a csoportok között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden májreszekción átesett beteg (nyílt vs. laparoszkópos)
- minden olyan beteg, aki hajlandó volt részt venni, és írásos beleegyezését adta
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- jelentős traumás sérülés a vizsgálatba való felvételt megelőző 30 napon belül
- képtelenség vagy nem hajlandó a protokoll betartására vagy kerékpár-ergometria elvégzésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: laparoszkópos májreszekció
Laparoszkópos májreszekción átesett betegek
|
A betegek a tervezett májreszekció előtt preoperatív ergometrián estek át fizikai alkalmasságuk felmérésére. Kerékpáros stressztesztet végeztünk a műtét előtt és 1 és 6 hónappal a műtét után. |
|
Aktív összehasonlító: nyílt májreszekció
Nyílt májreszekción átesett betegek
|
A betegek a tervezett májreszekció előtt preoperatív ergometrián estek át fizikai alkalmasságuk felmérésére. Kerékpáros stressztesztet végeztünk a műtét előtt és 1 és 6 hónappal a műtét után. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános változás a teljesítményben
Időkeret: 1, 6 hónap
|
A teljesítmény változása 1 és 6 hónappal a műtét után a preoperatív ergometriához képest.
|
1, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 1 hónap
|
A másodlagos végpontok közé tartoztak a posztoperatív szövődmények (sebgyógyulás, májelégtelenség, nemkívánatos események)
|
1 hónap
|
|
A máj reszekciója és hatása a posztoperatív alkalmasságra
Időkeret: 2 év
|
A betegeket két csoportra osztották (nagy (>2 szegmens) vs. kisebb (≤2 szegmens) májreszekció), és értékelték a posztoperatív teljesítményt
|
2 év
|
|
tartózkodási idő
Időkeret: 1 hónap
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Klaus Kaczirek, MD, Medical University of Vienna, Department of Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1829/2016)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .