Fyysinen toipuminen laparoskooppisen vs. avoimen maksaresektion jälkeen
Fyysinen toipuminen laparoskooppisen vs. avoimen maksaresektion jälkeen – pilottikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisen maksaleikkauksen rooli kliinisen tuloksen suhteen on edelleen epäselvä. Tutkijat olettivat, että laparoskooppinen maksaresektio (LLR) liittyy parempaan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen kuin avoin maksaresektio (OLR).
Tähän tutkimukseen osallistui 21 potilasta, joille tehtiin LR (11 OLR (52,4 %) ja 10 LLR (47,6 %). Leikkauksen jälkeistä toipumista mitattiin polkupyörän rasitustesteillä kuukausina 1 ja 6 leikkauksen jälkeen ja verrattiin leikkausta edeltävään stressitestiin. Pyörän stressitestin standardisoitu suorituskyky laskettiin iän, sukupuolen, pituuden ja painon perusteella. Leikkauksen jälkeistä toipumista verrattiin ryhmien välillä suorituskyvyn muutoksena (%).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tehdään maksaresektio (avoin vs. laparoskooppinen)
- kaikki potilaat, jotka halusivat osallistua ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- merkittävä traumaattinen vamma 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa protokollaa tai suorittaa polkupyöräergometriaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: laparoskooppinen maksan resektio
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen maksaresektio
|
Potilaille tehtiin ennen leikkausta ergometria fyysisen kuntonsa arvioimiseksi ennen suunniteltua maksaresektiota. Polkupyörän rasitustesti tehtiin ennen leikkausta ja 1 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. |
|
Active Comparator: avoin maksaresektio
Potilaat, joille tehdään avoin maksaresektio
|
Potilaille tehtiin ennen leikkausta ergometria fyysisen kuntonsa arvioimiseksi ennen suunniteltua maksaresektiota. Polkupyörän rasitustesti tehtiin ennen leikkausta ja 1 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaismuutos suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 1, 6 kuukautta
|
Suorituskyvyn muutos 1 ja 6 kuukauden jälkeen leikkauksen jälkeen verrattuna preoperatiiviseen ergometriaan.
|
1, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluivat postoperatiiviset komplikaatiot (haavan paraneminen, maksan vajaatoiminta, haittatapahtumat)
|
1 kuukautta
|
|
Maksan resektio ja vaikutus leikkauksen jälkeiseen kuntoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
potilaat jaettiin kahteen ryhmään (suuri (> 2 segmenttiä) vs. pieni (≤ 2 segmenttiä) maksaresektio) ja leikkauksen jälkeinen suorituskyky arvioitiin
|
2 vuotta
|
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Klaus Kaczirek, MD, Medical University of Vienna, Department of Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1829/2016)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat