Физическое восстановление после лапароскопической и открытой резекции печени
Физическое восстановление после лапароскопической и открытой резекции печени — экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Роль лапароскопической хирургии печени в отношении клинического исхода остается неясной. Исследователи предположили, что лапароскопическая резекция печени (LLR) связана с лучшим послеоперационным восстановлением, чем открытая резекция печени (OLR).
В это исследование был включен 21 пациент, перенесший ЛР (11 ЛР (52,4%) и 10 НЛР (47,6%) соответственно). Послеоперационное восстановление измеряли с помощью нагрузочного теста на велосипеде через 1 и 6 месяцев после операции и сравнивали с предоперационным нагрузочным тестом. Стандартизированная производительность для стресс-тестирования велосипеда была рассчитана на основе возраста, пола, роста и веса. Послеоперационное восстановление сравнивали между группами по изменению показателей (%).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, перенесшие резекцию печени (открытую или лапароскопическую)
- все пациенты изъявили желание участвовать и дали письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- беременность
- серьезная травма в течение 30 дней до включения в исследование
- неспособность или нежелание соблюдать протокол или выполнять велоэргометрию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лапароскопическая резекция печени
Пациенты, перенесшие лапароскопическую резекцию печени
|
Перед плановой резекцией печени пациентам проводили предоперационную эргометрию для оценки их физической подготовленности. Велосипедное стресс-тестирование проводилось до операции, а также через 1 и 6 месяцев после операции. |
|
Активный компаратор: открытая резекция печени
Пациенты, перенесшие открытую резекцию печени
|
Перед плановой резекцией печени пациентам проводили предоперационную эргометрию для оценки их физической подготовленности. Велосипедное стресс-тестирование проводилось до операции, а также через 1 и 6 месяцев после операции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее изменение производительности
Временное ограничение: 1, 6 месяцев
|
Изменение показателей через 1 и 6 месяцев после операции по сравнению с предоперационной эргометрией.
|
1, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Вторичные конечные точки включали послеоперационные осложнения (заживление ран, печеночная недостаточность, нежелательные явления).
|
1 месяц
|
|
Резекция печени и влияние на послеоперационное состояние
Временное ограничение: 2 года
|
пациенты были разделены на две группы (большая (>2 сегмента) и малая (≤2 сегмента) резекция печени) и оценивались послеоперационные показатели.
|
2 года
|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 месяц
|
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Klaus Kaczirek, MD, Medical University of Vienna, Department of Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1829/2016)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .