Recuperação física após ressecção hepática laparoscópica versus aberta
Recuperação física após ressecção hepática laparoscópica versus aberta - um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O papel da cirurgia hepática laparoscópica em relação ao resultado clínico permanece obscuro. Os investigadores levantaram a hipótese de que a ressecção hepática laparoscópica (LLR) está associada a uma melhor recuperação pós-operatória do que a ressecção hepática aberta (OLR).
Vinte e um pacientes submetidos a RL foram incluídos neste estudo (11 OLR (52,4%) e 10 LLR (47,6%), respectivamente). A recuperação pós-operatória foi medida pelo teste de estresse de bicicleta nos meses 1 e 6 após a cirurgia e comparada ao teste de estresse pré-operatório. O desempenho padronizado para testes de esforço em bicicleta foi calculado com base na idade, sexo, altura e peso. A recuperação pós-operatória foi comparada entre os grupos como mudança de desempenho (%).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos a ressecção hepática (aberta vs. laparoscópica)
- todos os pacientes dispostos a participar e deram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- gravidez
- lesão traumática significativa dentro de 30 dias antes da inscrição no estudo
- incapacidade ou falta de vontade de cumprir o protocolo ou de realizar bicicleta ergométrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ressecção hepática laparoscópica
Pacientes submetidos à ressecção hepática laparoscópica
|
Os pacientes foram submetidos a uma ergometria pré-operatória para avaliar sua aptidão física antes de sua ressecção hepática planejada. Teste de esforço de bicicleta foi realizado no pré-operatório e 1 e 6 meses após a cirurgia. |
|
Comparador Ativo: ressecção hepática aberta
Pacientes submetidos a ressecção hepática aberta
|
Os pacientes foram submetidos a uma ergometria pré-operatória para avaliar sua aptidão física antes de sua ressecção hepática planejada. Teste de esforço de bicicleta foi realizado no pré-operatório e 1 e 6 meses após a cirurgia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança geral no desempenho
Prazo: 1, 6 meses
|
A mudança no desempenho após 1 e 6 meses de pós-operatório em comparação com a ergometria pré-operatória.
|
1, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 1 mês
|
Os desfechos secundários incluíram complicações pós-operatórias (cicatrização de feridas, insuficiência hepática, eventos adversos)
|
1 mês
|
|
Ressecção hepática e efeito na aptidão pós-operatória
Prazo: 2 anos
|
os pacientes foram divididos em dois grupos (ressecção hepática maior (>2 segmentos) vs. menor (≤2 segmentos) do fígado) e o desempenho pós-operatório foi avaliado
|
2 anos
|
|
tempo de permanência
Prazo: 1 mês
|
Tempo de internação pós-operatória
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Klaus Kaczirek, MD, Medical University of Vienna, Department of Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1829/2016)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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