Recuperación física después de la resección hepática laparoscópica versus abierta
Recuperación física después de la resección hepática laparoscópica versus abierta: una prueba piloto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El papel de la cirugía hepática laparoscópica con respecto al resultado clínico sigue sin estar claro. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la resección hepática laparoscópica (LLR) se asocia con una mejor recuperación posoperatoria que la resección hepática abierta (OLR).
En este estudio se incluyeron 21 pacientes que se sometieron a LR (11 OLR (52,4 %) y 10 RI (47,6 %), respectivamente). La recuperación posoperatoria se midió mediante pruebas de esfuerzo en bicicleta en los meses 1 y 6 después de la cirugía y se comparó con las pruebas de esfuerzo preoperatorias. El rendimiento estandarizado para la prueba de esfuerzo de la bicicleta se calculó en función de la edad, el sexo, la altura y el peso. La recuperación posoperatoria se comparó entre los grupos como cambio de rendimiento (%).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes sometidos a resección hepática (abierta vs. laparoscópica)
- todos los pacientes dispuestos a participar y dieron su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- lesión traumática significativa dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio
- incapacidad o falta de voluntad para cumplir con el protocolo o para realizar una bicicleta ergométrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: resección hepática laparoscópica
Pacientes sometidos a resección hepática laparoscópica
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Los pacientes se sometieron a una ergometría preoperatoria para evaluar su estado físico antes de la resección hepática planificada. La prueba de esfuerzo en bicicleta se realizó antes de la operación y 1 y 6 meses después de la operación. |
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Comparador activo: resección hepática abierta
Pacientes sometidos a resección hepática abierta
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Los pacientes se sometieron a una ergometría preoperatoria para evaluar su estado físico antes de la resección hepática planificada. La prueba de esfuerzo en bicicleta se realizó antes de la operación y 1 y 6 meses después de la operación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio general en el rendimiento
Periodo de tiempo: 1, 6 meses
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El cambio en el rendimiento después de 1 y 6 meses después de la operación en comparación con la ergometría preoperatoria.
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1, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los criterios de valoración secundarios incluyeron complicaciones posoperatorias (cicatrización de heridas, insuficiencia hepática, eventos adversos)
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1 mes
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Resección hepática y efecto sobre el estado físico posoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
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los pacientes se dividieron en dos grupos (resección hepática mayor (> 2 segmentos) versus menor (≤ 2 segmentos)) y se evaluó el rendimiento posoperatorio
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2 años
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duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Klaus Kaczirek, MD, Medical University of Vienna, Department of Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1829/2016)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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