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青年期グループにおける異なる植物組成の食欲満足度と短期満腹度

2019年8月22日 更新者：Laboratorios Ordesa

思春期の年齢層における異なる植物組成の食欲満足度および短期満腹度への影響

この研究では、その後の他の食品の摂取、満腹感、およびホルモンの調節における、さまざまな種類の繊維から作られた 2 種類の栄養補助食品の満腹効果を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

思春期のセグメントにおけるさまざまな植物組成の食欲満足度と短期満腹感に対する効果を評価するこの研究では、さまざまな種類の繊維 (イヌリン、マルトデキストリン、グアーガム、脱水プラム) で作られた 2 種類の栄養補助食品の満腹効果を評価したいと考えています。 ) その後の他の食品の摂取、満腹、および満腹のメカニズムに関与するホルモン (グレリン、レプチン、およびインスリン) および他のペプチドの調節において

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Aragón
      • Zaragoza、Aragón、スペイン、50009
        • GENUD Research Group, Universidad de Zaragoza

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 15歳から30歳までの男女。
  • -IMC <25 kg / m2の被験者
  • 毎日朝食、昼食、夕食を摂る習慣のある方
  • -研究手順を喜んで遵守する被験者

除外基準:

  • -食欲や食物摂取に影響を与える薬を服用している被験者
  • 内分泌代謝疾患の存在
  • 摂食障害
  • 特別な食事をしている被験者
  • -研究前の過去3か月で体重が10％以上変化した被験者
  • 菜食主義者、グルテンフリーダイエット、減量ダイエットなどの制限的な食事パターンに従う被験者.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：繊維製品
繊維製品：イヌリン、マルトデキストリン、グアーガム、プラムパウダー
ダイエットサプリメント：繊維製品
イヌリン、マルトデキストリン、グアーガム、プラムパウダーを含む繊維製品。
プラセボコンパレーター：制御製品
マルトデキストリン、プラムパウダー
ダイエットサプリメント：制御製品
マルトデキストリンとプラムパウダーを含むプラセボ製品

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的な方法（血液分析）を使用した満腹感の評価
時間枠：1週目から2週目に変更
生化学 : グルコース、尿素、BUN、クレアチニン (すべて mg/dL)
1週目から2週目に変更
満腹感の評価（血液分析）
時間枠：1週目から2週目に変更
生化学：GOTとGPT（UI/L）
1週目から2週目に変更
主観的方法による満腹度の評価（ビジュアルアナログスケール）
時間枠：1週目から2週目に変更
知覚される満腹感は、100mm の「ビジュアル アナログ スケール」を使用して測定されます。これは、遠端に「非常に空腹」の左側に「マーク」、もう一方に「非常に満腹」とラベルが付けられています。
1週目から2週目に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Laboratorios Ordesa

捜査官

  • 主任研究者：Luis Moreno Aznar、Universidad de Zaragoza

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月26日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月22日

最初の投稿 (実際)

2019年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月22日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VEGYDOWN-15 (B)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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