- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04067466
Eetlusttevredenheid en verzadiging op korte termijn van verschillende plantsamenstellingen in de adolescente leeftijdsgroep
22 augustus 2019 bijgewerkt door: Laboratorios Ordesa
Effect op eetlusttevredenheid en verzadiging op korte termijn van verschillende plantsamenstellingen in de adolescente leeftijdsgroep
Deze studie evalueert het verzadigende effect van twee soorten voedingssupplementen gemaakt van verschillende soorten vezels op de daaropvolgende inname van andere voedingsmiddelen, op verzadiging en op de regulatie van hormonen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie die het effect op de tevredenheid van de eetlust en de verzadiging op korte termijn van verschillende plantensamenstellingen in het segment van de adolescentie beoordeelt, wil het verzadigende effect beoordelen van twee soorten voedingssupplementen gemaakt met verschillende soorten vezels (inuline, maltodextrine, guargom en gedehydrateerde pruimen ) bij de daaropvolgende inname van ander voedsel, bij verzadiging en bij de regulatie van hormonen (ghreline, leptine en insuline) en andere peptiden die betrokken zijn bij de mechanismen van verzadiging
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spanje, 50009
- GENUD Research Group, Universidad de Zaragoza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 15 en 30 jaar.
- Proefpersonen met IMC<25 kg/m2
- Onderwerpen die de gewoonte hebben om elke dag te ontbijten, lunchen en dineren
- Proefpersonen die bereid zijn zich te houden aan de studieprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die medicijnen gebruiken die de eetlust of voedselinname beïnvloeden
- Aanwezigheid van endocriene stofwisselingsziekten
- Eet stoornissen
- Proefpersonen die een speciaal dieet volgen
- Proefpersonen die hun lichaamsgewicht met meer dan 10% hebben veranderd in de laatste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Onderwerpen die een restrictief voedingspatroon volgen, zoals vegetariërs, glutenvrije diëten, diëten voor gewichtsverlies, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vezel product
Vezelproduct: Inuline, maltodextrine, guargom, pruimenpoeder
|
Vezelproduct met inuline, maltodextrine, guargom en pruimenpoeder.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle product
Maltodextrine, pruimenpoeder
|
Placeboproduct met maltodextrine en pruimenpoeder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verzadiging met behulp van objectieve methoden (bloedanalyse)
Tijdsspanne: Wissel van week 1 naar week 2
|
Biochemie: glucose, ureum, BUN, creatinine (allemaal in mg/dL)
|
Wissel van week 1 naar week 2
|
|
Beoordeling van verzadiging (bloedanalyse)
Tijdsspanne: Wissel van week 1 naar week 2
|
Biochemie: GOT en GPT (UI/L)
|
Wissel van week 1 naar week 2
|
|
Beoordeling van verzadiging met behulp van een subjectieve methode (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Wissel van week 1 naar week 2
|
Het waargenomen gevoel van verzadiging wordt gemeten met behulp van de 100 mm "Visual Analogue Scale" met aan het uiteinde het label "extreem hongerig" en aan de andere kant het teken "extreem verzadigd".
|
Wissel van week 1 naar week 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis Moreno Aznar, Universidad de Zaragoza
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VEGYDOWN-15 (B)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .