Appetitbefriedigung und kurzfristiges Sättigungsgefühl verschiedener Pflanzenzusammensetzungen in der Altersgruppe der Jugendlichen
22. August 2019 aktualisiert von: Laboratorios Ordesa
Wirkung auf die Appetitbefriedigung und das kurzfristige Sättigungsgefühl verschiedener Pflanzenzusammensetzungen in der Altersgruppe der Jugendlichen
Diese Studie bewertet die sättigende Wirkung von zwei Arten von Nahrungsergänzungsmitteln aus verschiedenen Ballaststoffarten bei der anschließenden Aufnahme anderer Nahrungsmittel, beim Sättigungsgefühl und bei der Regulation von Hormonen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie, die die Wirkung verschiedener pflanzlicher Zusammensetzungen auf die Appetitbefriedigung und das kurzfristige Sättigungsgefühl im jugendlichen Alterssegment untersucht, möchte die sättigende Wirkung von zwei Arten von Nahrungsergänzungsmitteln aus verschiedenen Arten von Ballaststoffen (Inulin, Maltodextrine, Guarkernmehl und dehydrierte Pflaumen) bewerten ) bei der anschließenden Aufnahme anderer Nahrungsmittel, beim Sättigungsgefühl und bei der Regulierung von Hormonen (Ghrelin, Leptin und Insulin) und anderen Peptiden, die an Sättigungsmechanismen beteiligt sind
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spanien, 50009
- GENUD Research Group, Universidad de Zaragoza
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 15 und 30 Jahren.
- Probanden mit IMC<25 kg/m2
- Personen, die die Gewohnheit haben, jeden Tag zu frühstücken, zu Mittag und zu Abend zu essen
- Probanden, die bereit sind, die Studienverfahren einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die Medikamente einnehmen, die den Appetit oder die Nahrungsaufnahme beeinflussen
- Vorhandensein von endokrin-metabolischen Erkrankungen
- Essstörungen
- Personen, die eine spezielle Diät einhalten
- Probanden, die ihr Körpergewicht in den letzten drei Monaten vor der Studie um mehr als 10 % verändert haben
- Personen, die einem restriktiven Ernährungsmuster folgen, wie Vegetarier, glutenfreie Diäten, Diäten zur Gewichtsabnahme usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Faserprodukt
Faserprodukt: Inulin, Maltodextrin, Guargummi, Pflaumenpulver
|
Ballaststoffprodukt mit Inulin, Maltodextrin, Guarkernmehl und Pflaumenpulver.
|
|
Placebo-Komparator: Produkt kontrollieren
Maltodextrin, Pflaumenpulver
|
Placebo-Produkt mit Maltodextrin und Pflaumenpulver
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung des Sättigungsgefühls mit objektiven Methoden (Blutanalyse)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 2
|
Biochemie: Glukose, Harnstoff, BUN, Kreatinin (alle in mg/dL)
|
Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 2
|
|
Beurteilung des Sättigungsgefühls (Blutanalyse)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 2
|
Biochemie : GOT und GPT (UI/L)
|
Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 2
|
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Beurteilung des Sättigungsgefühls nach subjektiver Methode (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 2
|
Das wahrgenommene Sättigungsgefühl wird mit der 100-mm-"Visuellen Analogskala" gemessen, die an einem Ende mit einer "Markierung" links von "extrem hungrig" und am anderen mit einem "extrem gesättigt" gekennzeichnet ist.
|
Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luis Moreno Aznar, Universidad de Zaragoza
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VEGYDOWN-15 (B)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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