Appetitttilfredshet og kortsiktig metthet av forskjellige plantesammensetninger i ungdomsaldersgruppen
22. august 2019 oppdatert av: Laboratorios Ordesa
Effekt på appetitttilfredshet og kortsiktig metthet av forskjellige plantesammensetninger i ungdomsaldersgruppen
Denne studien evaluerer den mettende effekten av to typer kosttilskudd laget av ulike typer fibre i det påfølgende inntaket av andre matvarer, i metthetsfølelse og i reguleringen av hormoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien som vurderer effekten på appetitttilfredshet og kortsiktig metthet av ulike plantesammensetninger i ungdomsaldersegmentet ønsker å vurdere den mettende effekten av to typer kosttilskudd laget med ulike typer fibre (inulin, maltodekstrin, guargummi og dehydrerte plommer ) i det påfølgende inntaket av andre matvarer, i metthetsfølelse og i reguleringen av hormoner (ghrelin, leptin og insulin) og andre peptider involvert i metthetsmekanismene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spania, 50009
- GENUD Research Group, Universidad de Zaragoza
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 15 og 30 år.
- Forsøkspersoner med IMC<25 kg/m2
- Forsøkspersoner som har for vane å spise frokost, lunsj og middag hver dag
- Emner som er villige til å følge studieprosedyrene
Ekskluderingskriterier:
- Personer som tar noen medisiner som påvirker appetitten eller matinntaket
- Tilstedeværelse av endokrine-metabolske sykdommer
- Spiseforstyrrelser
- Personer som følger en spesiell diett
- Forsøkspersoner som har endret kroppsvekten med mer enn 10 % i løpet av de siste tre månedene før studien
- Forsøkspersoner som følger et restriktivt kostholdsmønster som vegetarianere, glutenfrie dietter, vekttapdietter, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fiberprodukt
Fiberprodukt: Inulin, maltodekstrin, guargummi, plommepulver
|
Fiberprodukt med inulin, maltodekstrin, guargummi og plommepulver.
|
|
Placebo komparator: Kontroll produkt
Maltodekstrin, plommepulver
|
Placeboprodukt med maltodekstrin og plommepulver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av metthetsfølelse ved hjelp av objektive metoder (blodanalyse)
Tidsramme: Bytt fra uke 1 til uke 2
|
Biokjemi: glukose, urea, BUN, kreatinin (alt i mg/dL)
|
Bytt fra uke 1 til uke 2
|
|
Vurdering av metthetsfølelse (blodanalyse)
Tidsramme: Bytt fra uke 1 til uke 2
|
Biokjemi: GOT og GPT (UI/L)
|
Bytt fra uke 1 til uke 2
|
|
Vurdering av metthetsfølelse ved hjelp av en subjektiv metode (visuell analog skala)
Tidsramme: Bytt fra uke 1 til uke 2
|
Den oppfattede metthetsfølelsen vil bli målt ved hjelp av 100 mm "Visual Analogue Scale" merket i enden med et "merke" til venstre for "ekstremt sulten", og på den andre med en "ekstremt mett".
|
Bytt fra uke 1 til uke 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luis Moreno Aznar, Universidad de Zaragoza
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VEGYDOWN-15 (B)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .