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Soddisfazione dell'appetito e sazietà a breve termine di diverse composizioni vegetali nel gruppo di età adolescenziale

22 agosto 2019 aggiornato da: Laboratorios Ordesa

Effetto sulla soddisfazione dell'appetito e sulla sazietà a breve termine di diverse composizioni vegetali nel gruppo di età adolescenziale

Questo studio valuta l'effetto saziante di due tipi di integratori alimentari a base di vari tipi di fibre nella successiva assunzione di altri alimenti, nella sazietà e nella regolazione degli ormoni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio che valuta l'effetto sulla soddisfazione dell'appetito e sulla sazietà a breve termine di diverse composizioni vegetali nella fascia di età adolescenziale vuole valutare l'effetto saziante di due tipi di integratori alimentari realizzati con vari tipi di fibre (inulina, maltodestrine, gomma di guar e prugne disidratate ) nella successiva assunzione di altri alimenti, nella sazietà, e nella regolazione degli ormoni (grelina, leptina e insulina) e di altri peptidi coinvolti nei meccanismi della sazietà

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Spagna, 50009
        • GENUD Research Group, Universidad de Zaragoza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne tra i 15 e i 30 anni.
  • Soggetti con IMC<25 kg/m2
  • Soggetti che hanno l'abitudine di fare colazione, pranzo e cena tutti i giorni
  • Soggetti che sono disposti a rispettare le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che assumono medicinali che influenzano l'appetito o l'assunzione di cibo
  • Presenza di malattie endocrino-metaboliche
  • Problemi alimentari
  • Soggetti che seguono una dieta speciale
  • Soggetti che hanno cambiato il proprio peso corporeo di oltre il 10% negli ultimi tre mesi prima dello studio
  • Soggetti che seguono uno schema alimentare restrittivo come vegetariani, diete prive di glutine, diete dimagranti, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prodotto in fibra
Prodotto a base di fibre: inulina, maltodestrina, gomma di guar, prugna in polvere
Integratore alimentare: Prodotto in fibra
Prodotto a base di fibre con inulina, maltodestrina, gomma di guar e polvere di prugna.
Comparatore placebo: Prodotto di controllo
Maltodestrina, prugna in polvere
Integratore alimentare: Prodotto di controllo
Prodotto placebo con maltodestrina e polvere di prugna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sazietà con metodi oggettivi (analisi del sangue)
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 2
Biochimica: glucosio, urea, BUN, creatinina (tutti in mg/dL)
Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 2
Valutazione della sazietà (analisi del sangue)
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 2
Biochimica: GOT e GPT (UI/L)
Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 2
Valutazione della sazietà con metodo soggettivo (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 2
La sensazione di sazietà percepita verrà misurata utilizzando la "scala analogica visiva" da 100 mm etichettata all'estremità con un "segno" a sinistra di "estremamente affamato" e sull'altra con un "estremamente sazio".
Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laboratorios Ordesa

Investigatori

  • Investigatore principale: Luis Moreno Aznar, Universidad de Zaragoza

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VEGYDOWN-15 (B)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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