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Satisfaction de l'appétit et satiété à court terme de différentes compositions végétales dans le groupe d'âge des adolescents

22 août 2019 mis à jour par: Laboratorios Ordesa

Effet sur la satisfaction de l'appétit et la satiété à court terme de différentes compositions végétales dans le groupe d'âge des adolescents

Cette étude évalue l'effet rassasiant de deux types de compléments alimentaires à base de différents types de fibres dans la prise ultérieure d'autres aliments, dans la satiété et dans la régulation des hormones

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluant l'effet sur la satisfaction de l'appétit et la satiété à court terme de différentes compositions végétales dans la tranche d'âge adolescente veut évaluer l'effet rassasiant de deux types de compléments alimentaires à base de divers types de fibres (inuline, maltodextrines, gomme de guar et prunes déshydratées ) dans la prise ultérieure d'autres aliments, dans la satiété, et dans la régulation des hormones (ghréline, leptine et insuline) et autres peptides impliqués dans les mécanismes de la satiété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Espagne, 50009
        • GENUD Research Group, Universidad de Zaragoza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes entre 15 et 30 ans.
  • Sujets avec IMC<25 kg/m2
  • Sujets qui ont l'habitude de prendre le petit déjeuner, le déjeuner et le dîner tous les jours
  • Sujets qui sont prêts à se conformer aux procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui prennent des médicaments qui affectent l'appétit ou l'apport alimentaire
  • Présence de maladies endocriniennes-métaboliques
  • Troubles de l'alimentation
  • Sujets qui suivent un régime spécial
  • Sujets qui ont changé leur poids corporel de plus de 10 % au cours des trois derniers mois précédant l'étude
  • Les sujets qui suivent un régime alimentaire restrictif tels que les végétariens, les régimes sans gluten, les régimes amaigrissants, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Produit fibreux
Produit fibreux : Inuline, maltodextrine, gomme de guar, poudre de prune
Complément alimentaire: Produit fibreux
Produit fibreux avec inuline, maltodextrine, gomme de guar et poudre de prune.
Comparateur placebo: Produit témoin
Maltodextrine, poudre de prune
Complément alimentaire: Produit témoin
Produit placebo avec maltodextrine et poudre de prune

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la satiété par des méthodes objectives (analyse de sang)
Délai: Passage de la semaine 1 à la semaine 2
Biochimie : glucose, urée, BUN, créatinine (tout en mg/dL)
Passage de la semaine 1 à la semaine 2
Évaluation de la satiété (analyse de sang)
Délai: Passage de la semaine 1 à la semaine 2
Biochimie : GOT et GPT (UI/L)
Passage de la semaine 1 à la semaine 2
Évaluation de la satiété par une méthode subjective (échelle visuelle analogique)
Délai: Passage de la semaine 1 à la semaine 2
La sensation de satiété perçue sera mesurée à l'aide de l'"échelle visuelle analogique" de 100 mm étiquetée à une extrémité avec une "marque" à gauche de "extrêmement faim", et de l'autre avec un "extrêmement rassasié".
Passage de la semaine 1 à la semaine 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laboratorios Ordesa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luis Moreno Aznar, Universidad de Zaragoza

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2019

Première publication (Réel)

26 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VEGYDOWN-15 (B)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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