Az étvágy kielégítése és a különböző növényi összetételek rövid távú jóllakottsága a serdülő korosztályban
2019. augusztus 22. frissítette: Laboratorios Ordesa
Különböző növényi összetételek hatása az étvágy kielégítésére és a rövid távú jóllakottságra a serdülő korosztályban
Ez a tanulmány kétféle, különböző típusú rostokból készült étrend-kiegészítő telítő hatását értékeli más élelmiszerek későbbi fogyasztása során, a jóllakottság érzésében és a hormonok szabályozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány, amely a különböző növényi összetételek étvágy-kielégülésre és rövid távú jóllakottságra gyakorolt hatását vizsgálja a serdülőkorú szegmensben, kétféle, különböző rostfajtával készült étrend-kiegészítő (inulin, maltodextrinek, guargumi és dehidratált szilva) telítő hatását kívánja felmérni. ) más élelmiszerek későbbi fogyasztásában, jóllakottságban, valamint a hormonok (ghrelin, leptin és inzulin) és más peptidek szabályozásában, amelyek részt vesznek a jóllakottság mechanizmusában
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spanyolország, 50009
- GENUD Research Group, Universidad de Zaragoza
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 és 30 év közötti férfiak és nők.
- Alanyok IMC <25 kg/m2
- Alanyok, akiknek szokásuk minden nap reggelizni, ebédelni és vacsorázni
- Alanyok, akik hajlandóak megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik olyan gyógyszert szednek, amely befolyásolja az étvágyat vagy a táplálékfelvételt
- Endokrin-metabolikus betegségek jelenléte
- Táplálkozási zavarok
- Speciális diétát követő alanyok
- Azok az alanyok, akik testtömegük több mint 10%-kal változott a vizsgálatot megelőző utolsó három hónapban
- Azok az alanyok, akik korlátozó étrendet követnek, például vegetáriánusok, gluténmentes diéták, fogyókúrák stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rost termék
Rost termék: inulin, maltodextrin, gumiguar, szilvapor
|
Rostos termék inulinnal, maltodextrinnel, gumiguarral és szilvaporral.
|
|
Placebo Comparator: Vezérlő termék
Maltodextrin, szilvapor
|
Placebo termék maltodextrinnel és szilvaporral
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jóllakottság értékelése objektív módszerekkel (véranalízis)
Időkeret: Változás 1. hétről 2. hétre
|
Biokémia: glükóz, karbamid, BUN, kreatinin (mind mg/dl-ben)
|
Változás 1. hétről 2. hétre
|
|
A jóllakottság felmérése (véranalízis)
Időkeret: Változás 1. hétről 2. hétre
|
Biokémia: GOT és GPT (UI/L)
|
Változás 1. hétről 2. hétre
|
|
A jóllakottság értékelése szubjektív módszerrel (vizuális analóg skála)
Időkeret: Változás 1. hétről 2. hétre
|
A jóllakottság érzését a 100 mm-es "Visual Analogue Scale" segítségével mérik, amelynek túlsó végén a "rendkívül éhes" bal oldalán a "jel", a másikon pedig a "rendkívül jóllakott" felirat látható.
|
Változás 1. hétről 2. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luis Moreno Aznar, Universidad de Zaragoza
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VEGYDOWN-15 (B)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .