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Satisfacción del Apetito y Saciedad a Corto Plazo de Diferentes Composiciones Vegetales en el Grupo de Edad Adolescente

22 de agosto de 2019 actualizado por: Laboratorios Ordesa

Efecto sobre la Satisfacción del Apetito y la Saciedad a Corto Plazo de Diferentes Composiciones Vegetales en el Grupo de Edad Adolescente

Este estudio evalúa el efecto saciante de dos tipos de complementos alimenticios elaborados con varios tipos de fibras en la ingesta posterior de otros alimentos, en la saciedad y en la regulación hormonal

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio que evalúa el efecto sobre la satisfacción del apetito y la saciedad a corto plazo de diferentes composiciones vegetales en el segmento de edad adolescente quiere evaluar el efecto saciante de dos tipos de complementos alimenticios elaborados con varios tipos de fibras (inulina, maltodextrinas, goma guar y ciruelas deshidratadas). ) en la ingesta posterior de otros alimentos, en la saciedad, y en la regulación de hormonas (grelina, leptina e insulina) y otros péptidos implicados en los mecanismos de saciedad

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, España, 50009
        • GENUD Research Group, Universidad de Zaragoza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres entre 15 y 30 años.
  • Sujetos con IMC<25 kg/m2
  • Sujetos que tienen la costumbre de desayunar, almorzar y cenar todos los días
  • Sujetos que estén dispuestos a cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que estén tomando cualquier medicamento que afecte el apetito o la ingesta de alimentos.
  • Presencia de enfermedades endocrino-metabólicas
  • Trastornos de la alimentación
  • Sujetos que siguen una dieta especial
  • Sujetos que han cambiado su peso corporal en más del 10 % en los últimos tres meses antes del estudio
  • Sujetos que siguen un patrón dietético restrictivo como vegetarianos, dietas sin gluten, dietas de adelgazamiento, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Producto de fibra
Producto de fibra: Inulina, maltodextrina, goma guar, ciruela en polvo
Suplemento dietético: Producto de fibra
Producto de fibra con inulina, maltodextrina, goma guar y polvo de ciruela.
Comparador de placebos: Producto de control
Maltodextrina, ciruela en polvo
Suplemento dietético: Producto de control
Producto placebo con maltodextrina y ciruela en polvo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la saciedad mediante métodos objetivos (análisis de sangre)
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 1 a la semana 2
Bioquímica: glucosa, urea, BUN, creatinina (todo en mg/dL)
Cambiar de la semana 1 a la semana 2
Evaluación de la saciedad (análisis de sangre)
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 1 a la semana 2
Bioquímica : GOT y GPT (UI/L)
Cambiar de la semana 1 a la semana 2
Evaluación de la saciedad mediante un método subjetivo (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 1 a la semana 2
La sensación de saciedad percibida se medirá utilizando la "Escala analógica visual" de 100 mm etiquetada en un extremo lejano con una "marca" a la izquierda de "extremadamente hambriento", y en el otro con "extremadamente saciado".
Cambiar de la semana 1 a la semana 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laboratorios Ordesa

Investigadores

  • Investigador principal: Luis Moreno Aznar, Universidad de Zaragoza

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VEGYDOWN-15 (B)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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