- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04067466
Appetittilfredshed og kortsigtet mæthed af forskellige plantesammensætninger i den unge aldersgruppe
22. august 2019 opdateret af: Laboratorios Ordesa
Effekt på appetittilfredshed og kortsigtet mæthed af forskellige plantesammensætninger i den unge aldersgruppe
Denne undersøgelse evaluerer den mættende effekt af to typer kosttilskud fremstillet af forskellige typer fibre i det efterfølgende indtag af andre fødevarer, i mæthed og i reguleringen af hormoner
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse, der vurderer effekten på appetittilfredshed og kortvarig mæthed af forskellige plantesammensætninger i teenagers segmentet ønsker at vurdere den mættende effekt af to typer kosttilskud lavet med forskellige typer fibre (inulin, maltodextriner, guargummi og dehydrerede blommer). ) i det efterfølgende indtag af andre fødevarer, i mæthed og i reguleringen af hormoner (ghrelin, leptin og insulin) og andre peptider involveret i mæthedsmekanismerne
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spanien, 50009
- GENUD Research Group, Universidad de Zaragoza
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 15 og 30 år.
- Forsøgspersoner med IMC<25 kg/m2
- Forsøgspersoner, der har for vane at spise morgenmad, frokost og aftensmad hver dag
- Emner, der er villige til at overholde undersøgelsesprocedurerne
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der tager medicin, der påvirker appetitten eller fødeindtagelsen
- Tilstedeværelse af endokrine-metaboliske sygdomme
- Spiseforstyrrelser
- Forsøgspersoner, der følger en særlig diæt
- Forsøgspersoner, der har ændret deres kropsvægt med mere end 10 % inden for de sidste tre måneder forud for undersøgelsen
- Forsøgspersoner, der følger et restriktivt kostmønster såsom vegetarer, glutenfri diæter, vægttabsdiæter osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fiber produkt
Fiberprodukt: Inulin, maltodextrin, guargummi, blommepulver
|
Fiberprodukt med inulin, maltodextrin, guargummi og blommepulver.
|
|
Placebo komparator: Kontrol produkt
Maltodextrin, blommepulver
|
Placeboprodukt med maltodextrin og blommepulver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af mæthed ved hjælp af objektive metoder (blodanalyse)
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 2
|
Biokemi: glucose, urinstof, BUN, kreatinin (alt i mg/dL)
|
Skift fra uge 1 til uge 2
|
|
Vurdering af mæthed (blodanalyse)
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 2
|
Biokemi: GOT og GPT (UI/L)
|
Skift fra uge 1 til uge 2
|
|
Vurdering af mæthed ved hjælp af en subjektiv metode (visuel analog skala)
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 2
|
Den opfattede mæthedsfornemmelse vil blive målt ved hjælp af 100 mm "Visual Analogue Scale" mærket i den fjerne ende med et "mærke" til venstre for "ekstremt sulten", og på den anden med en "ekstremt mæt"."
|
Skift fra uge 1 til uge 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luis Moreno Aznar, Universidad de Zaragoza
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2019
Først opslået (Faktiske)
26. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VEGYDOWN-15 (B)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fiber produkt
-
Instituto Grifols, S.A.Trukket tilbageHypofibrinogenemi | Medfødt afibrinogenæmiIndien, Kalkun, Libanon, Forenede Stater, Bulgarien
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttetFibrose | LungekræftDet Forenede Kongerige
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttet
-
Lumosa Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringAkut iskæmisk slagtilfældeForenede Stater, Taiwan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetAtrieflimrenForenede Stater
-
M2 IngredientsRekrutteringKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)University of NottinghamAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige