- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04067466
Aptittillfredsställelse och kortsiktig mättnad av olika växtsammansättningar i ungdomars åldersgrupp
22 augusti 2019 uppdaterad av: Laboratorios Ordesa
Effekt på aptittillfredsställelse och kortsiktig mättnad av olika växtsammansättningar i ungdomars åldersgrupp
Denna studie utvärderar den mättande effekten av två typer av kosttillskott gjorda av olika typer av fibrer vid efterföljande intag av andra livsmedel, vid mättnad och vid reglering av hormoner
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie som bedömer effekten på aptittillfredsställelse och kortvarig mättnad av olika växtsammansättningar i ungdomssegmentet vill bedöma den mättande effekten av två typer av kosttillskott gjorda med olika typer av fibrer (inulin, maltodextriner, guargummi och uttorkade plommon. ) vid efterföljande intag av andra livsmedel, vid mättnad och vid reglering av hormoner (ghrelin, leptin och insulin) och andra peptider som är involverade i mättnadsmekanismerna
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spanien, 50009
- GENUD Research Group, Universidad de Zaragoza
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 15 och 30 år.
- Föremål med IMC<25 kg/m2
- Försökspersoner som har för vana att äta frukost, lunch och middag varje dag
- Försökspersoner som är villiga att följa studieprocedurerna
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som tar mediciner som påverkar aptiten eller matintaget
- Förekomst av endokrina-metabola sjukdomar
- Ätstörningar
- Försökspersoner som följer en speciell diet
- Försökspersoner som har ändrat sin kroppsvikt med mer än 10 % under de senaste tre månaderna före studien
- Försökspersoner som följer ett restriktivt kostmönster som vegetarianer, glutenfri dieter, viktminskningsdieter, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fiberprodukt
Fiberprodukt: Inulin, maltodextrin, guargummi, plommonpulver
|
Fiberprodukt med inulin, maltodextrin, guargummi och plommonpulver.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollprodukt
Maltodextrin, plommonpulver
|
Placeboprodukt med maltodextrin och plommonpulver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av mättnad med objektiva metoder (blodanalys)
Tidsram: Byt från vecka 1 till vecka 2
|
Biokemi: glukos, urea, BUN, kreatinin (alla i mg/dL)
|
Byt från vecka 1 till vecka 2
|
|
Bedömning av mättnad (blodanalys)
Tidsram: Byt från vecka 1 till vecka 2
|
Biokemi: GOT och GPT (UI/L)
|
Byt från vecka 1 till vecka 2
|
|
Bedömning av mättnad med en subjektiv metod (visuell analog skala)
Tidsram: Byt från vecka 1 till vecka 2
|
Den upplevda mättnadskänslan kommer att mätas med hjälp av 100 mm "Visual Analogue Scale" märkt längst bort med ett "märke" till vänster om "extremt hungrig", och på den andra med en "extremt mättad"."
|
Byt från vecka 1 till vecka 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luis Moreno Aznar, Universidad de Zaragoza
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VEGYDOWN-15 (B)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .