Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost s chutí k jídlu a krátkodobá sytost různých rostlinných složení ve věkové skupině dospívajících

22. srpna 2019 aktualizováno: Laboratorios Ordesa

Vliv na spokojenost a krátkodobou sytost různých rostlinných složení ve věkové skupině dospívajících

Tato studie hodnotí sytící účinek dvou typů doplňků stravy vyrobených z různých druhů vlákniny při následném příjmu dalších potravin, nasycení a regulaci hormonů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotící vliv na uspokojení chuti k jídlu a krátkodobou sytost různých rostlinných složení v segmentu dospívajících chce posoudit sytící účinek dvou typů doplňků stravy vyrobených s různými typy vlákniny (inulin, maltodextriny, guarová guma a dehydrované švestky ) při následném příjmu dalších potravin, v nasycení a v regulaci hormonů (ghrelin, leptin a inzulin) a dalších peptidů zapojených do mechanismů sytosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Španělsko, 50009
        • GENUD Research Group, Universidad de Zaragoza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 15 až 30 let.
  • Subjekty s IMC <25 kg/m2
  • Subjekty, které mají ve zvyku snídat, obědvat a večeřet každý den
  • Subjekty, které jsou ochotny dodržovat studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které užívají jakékoli léky ovlivňující chuť k jídlu nebo příjem potravy
  • Přítomnost endokrinně-metabolických onemocnění
  • Poruchy příjmu potravy
  • Subjekty, které dodržují speciální dietu
  • Subjekty, které změnily svou tělesnou hmotnost o více než 10 % za poslední tři měsíce před studií
  • Subjekty, které dodržují restriktivní dietní vzorec, jako jsou vegetariáni, bezlepkové diety, diety na hubnutí atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vláknitý výrobek
Vlákninový produkt: inulin, maltodextrin, guarová guma, švestkový prášek
Doplněk stravy: Vláknitý výrobek
Vlákninový produkt s inulinem, maltodextrinem, guarová guma a švestkový prášek.
Komparátor placeba: Kontrolní produkt
Maltodextrin, švestkový prášek
Doplněk stravy: Kontrolní produkt
Placebo produkt s maltodextrinem a švestkovým práškem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení sytosti objektivními metodami (rozbor krve)
Časové okno: Změna z týdne 1 na týden 2
Biochemie: glukóza, močovina, BUN, kreatinin (vše v mg/dl)
Změna z týdne 1 na týden 2
Posouzení sytosti (rozbor krve)
Časové okno: Změna z týdne 1 na týden 2
Biochemie: GOT a GPT (UI/L)
Změna z týdne 1 na týden 2
Hodnocení sytosti subjektivní metodou (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Změna z týdne 1 na týden 2
Vnímaný pocit sytosti bude měřen pomocí 100mm "vizuální analogové stupnice" označené na vzdáleném konci "značkou" vlevo od "extrémně hlad" a na druhé straně "extrémně sytý".
Změna z týdne 1 na týden 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laboratorios Ordesa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis Moreno Aznar, Universidad de Zaragoza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VEGYDOWN-15 (B)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vláknitý výrobek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit