Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Satisfação do Apetite e Saciedade a Curto Prazo de Diferentes Composições Vegetais no Grupo Etário Adolescente

22 de agosto de 2019 atualizado por: Laboratorios Ordesa

Efeito na Satisfação do Apetite e Saciedade a Curto Prazo de Diferentes Composições Vegetais no Grupo Etário Adolescente

Este estudo avalia o efeito saciante de dois tipos de suplementos alimentares elaborados com vários tipos de fibras na ingestão posterior de outros alimentos, na saciedade e na regulação hormonal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avaliando o efeito na satisfação do apetite e na saciedade a curto prazo de diferentes composições vegetais no segmento de idade adolescente pretende avaliar o efeito saciante de dois tipos de suplementos alimentares elaborados com vários tipos de fibras (inulina, maltodextrinas, goma guar e ameixas desidratadas ) na ingestão subsequente de outros alimentos, na saciedade e na regulação de hormônios (grelina, leptina e insulina) e outros peptídeos envolvidos nos mecanismos de saciedade

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Espanha, 50009
        • GENUD Research Group, Universidad de Zaragoza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 15 e 30 anos.
  • Indivíduos com IMC <25 kg/m2
  • Sujeitos que têm o hábito de tomar café da manhã, almoçar e jantar todos os dias
  • Indivíduos que estão dispostos a cumprir os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que estão tomando algum medicamento que afete o apetite ou a ingestão de alimentos
  • Presença de doenças endócrino-metabólicas
  • Distúrbios alimentares
  • Indivíduos que seguem uma dieta especial
  • Indivíduos que mudaram seu peso corporal em mais de 10% nos últimos três meses anteriores ao estudo
  • Indivíduos que seguem um padrão alimentar restritivo, como vegetarianos, dietas sem glúten, dietas para perda de peso, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Produto de fibra
Produto de fibra: inulina, maltodextrina, goma guar, ameixa em pó
Suplemento dietético: Produto de fibra
Produto de fibra com inulina, maltodextrina, goma guar e ameixa em pó.
Comparador de Placebo: Produto de controle
Maltodextrina, ameixa em pó
Suplemento dietético: Produto de controle
Produto placebo com maltodextrina e pó de ameixa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da saciedade por métodos objetivos (análise de sangue)
Prazo: Mudança da semana 1 para a semana 2
Bioquímica: glicose, ureia, BUN, creatinina (todos em mg/dL)
Mudança da semana 1 para a semana 2
Avaliação da saciedade (análise de sangue)
Prazo: Mudança da semana 1 para a semana 2
Bioquímica: GOT e GPT (UI/L)
Mudança da semana 1 para a semana 2
Avaliação da saciedade usando um método subjetivo (escala visual analógica)
Prazo: Mudança da semana 1 para a semana 2
A sensação de saciedade percebida será medida usando a "Escala Visual Analógica" de 100 mm marcada em uma extremidade com uma "marca" à esquerda de "extremamente faminto" e na outra com "extremamente saciado".
Mudança da semana 1 para a semana 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laboratorios Ordesa

Investigadores

  • Investigador principal: Luis Moreno Aznar, Universidad de Zaragoza

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VEGYDOWN-15 (B)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Produto de fibra

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever