Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie apetytu i krótkotrwałe uczucie sytości różnymi kompozycjami roślinnymi w grupie wiekowej młodzieży

22 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Laboratorios Ordesa

Wpływ na zadowolenie apetytu i krótkotrwałe uczucie sytości różnych kompozycji roślinnych w grupie wiekowej młodzieży

Niniejsze badanie ocenia efekt sytości dwóch rodzajów suplementów diety wykonanych z różnych rodzajów błonnika w późniejszym przyjmowaniu innych pokarmów, sytości i regulacji hormonów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie oceniające wpływ na zaspokojenie apetytu i krótkotrwałe uczucie sytości różnych kompozycji roślinnych w przedziale wiekowym młodzieży ma na celu ocenę efektu nasycenia dwóch rodzajów suplementów diety wykonanych z różnych rodzajów błonnika (inulina, maltodekstryny, guma guar i odwodnione śliwki) ) w późniejszym przyjmowaniu innych pokarmów, w sytości oraz w regulacji hormonów (greliny, leptyny i insuliny) oraz innych peptydów zaangażowanych w mechanizmy sytości

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Hiszpania, 50009
        • GENUD Research Group, Universidad de Zaragoza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 15 do 30 lat.
  • Osoby z IMC<25 kg/m2
  • Osoby, które mają zwyczaj spożywania każdego dnia śniadania, obiadu i kolacji
  • Osoby, które są chętne do przestrzegania procedur badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przyjmują jakiekolwiek leki wpływające na apetyt lub przyjmowanie pokarmu
  • Obecność chorób endokrynno-metabolicznych
  • Zaburzenia odżywiania
  • Osoby stosujące specjalną dietę
  • Osoby, które zmieniły swoją masę ciała o więcej niż 10% w ciągu ostatnich trzech miesięcy poprzedzających badanie
  • Osoby stosujące restrykcyjne wzorce żywieniowe, takie jak wegetarianie, diety bezglutenowe, diety odchudzające itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Produkt z włókien
Produkt błonnikowy: inulina, maltodekstryna, guma guar, sproszkowana śliwka
Suplement diety: Produkt z włókien
Produkt błonnikowy z inuliną, maltodekstryną, gumą guar i pudrem śliwkowym.
Komparator placebo: Produkt kontrolny
Maltodekstryna, proszek śliwkowy
Suplement diety: Produkt kontrolny
Produkt placebo z maltodekstryną i pudrem śliwkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sytości metodami obiektywnymi (analiza krwi)
Ramy czasowe: Zmień z tygodnia 1 na tydzień 2
Biochemia: glukoza, mocznik, BUN, kreatynina (wszystkie w mg/dL)
Zmień z tygodnia 1 na tydzień 2
Ocena sytości (badanie krwi)
Ramy czasowe: Zmień z tygodnia 1 na tydzień 2
Biochemia: GOT i GPT (UI/L)
Zmień z tygodnia 1 na tydzień 2
Ocena sytości metodą subiektywną (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Zmień z tygodnia 1 na tydzień 2
Postrzegane uczucie sytości będzie mierzone za pomocą 100-milimetrowej „wizualnej skali analogowej” oznaczonej na drugim końcu „znakiem” po lewej stronie „ekstremalnie głodny”, a na drugim „ekstremalnie nasycony”.
Zmień z tygodnia 1 na tydzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laboratorios Ordesa

Śledczy

  • Główny śledczy: Luis Moreno Aznar, Universidad de Zaragoza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VEGYDOWN-15 (B)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Produkt z włókien

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj