- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04067466
Ruokahalun tyydyttäminen ja eri kasvikoostumusten lyhytaikainen kylläisyys nuorten ikäryhmässä
torstai 22. elokuuta 2019 päivittänyt: Laboratorios Ordesa
Vaikutus ruokahalun tyytyväisyyteen ja eri kasvikoostumusten lyhytaikaiseen kylläisyyteen nuorten ikäryhmässä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahdentyyppisten erityyppisistä kuiduista valmistettujen ravintolisien kylläisyyttä muiden ruokien syömisessä, kylläisyyden tunteessa ja hormonien säätelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa, jossa arvioidaan eri kasvikoostumusten vaikutusta ruokahaluttomuuteen ja lyhytaikaiseen kylläisyyteen teini-ikäisten segmentissä, halutaan arvioida kahden erityyppisistä kuiduista valmistettujen ravintolisien (inuliini, maltodekstriinit, guarkumi ja kuivatut luumut) kyllästymistä. ) myöhemmässä muiden ruokien nauttimisessa, kylläisyyden tunteessa ja hormonien (greliini, leptiini ja insuliini) ja muiden kylläisyyden mekanismeihin osallistuvien peptidien säätelyssä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Espanja, 50009
- GENUD Research Group, Universidad de Zaragoza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-30-vuotiaat miehet ja naiset.
- Kohteet, joiden IMC < 25 kg/m2
- Koehenkilöt, joilla on tapana syödä aamiaista, lounasta ja illallista joka päivä
- Aiheet, jotka ovat valmiita noudattamaan opintomenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat ruokahaluun tai ruokailuun
- Endokriinis-aineenvaihduntasairauksien esiintyminen
- Syömishäiriöt
- Koehenkilöt, jotka noudattavat erityisruokavaliota
- Koehenkilöt, jotka ovat muuttaneet painoaan yli 10 % tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
- Koehenkilöt, jotka noudattavat rajoittavaa ruokavaliota, kuten kasvissyöjät, gluteenittomat ruokavaliot, laihdutusdieetit jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuitutuote
Kuitutuote: Inuliini, maltodekstriini, guarkumi, luumujauhe
|
Kuitutuote, jossa on inuliinia, maltodekstriiniä, guar-kumia ja luumujauhetta.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaustuote
Maltodekstriini, luumujauhe
|
Plasebotuote maltodekstriinillä ja luumujauheella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyden arviointi objektiivisilla menetelmillä (verianalyysi)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 2
|
Biokemia: glukoosi, urea, BUN, kreatiniini (kaikki mg/dl)
|
Muutos viikosta 1 viikkoon 2
|
|
Kylläisyyden arviointi (verianalyysi)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 2
|
Biokemia: GOT ja GPT (UI/L)
|
Muutos viikosta 1 viikkoon 2
|
|
Kylläisyyden arviointi subjektiivisella menetelmällä (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 2
|
Tunnettua kylläisyyden tunnetta mitataan käyttämällä 100 mm:n "Visual Analogue Scale" -skaalaa, jonka toisessa päässä on "merkki" sanan "erittäin nälkäinen" vasemmalla puolella ja toisessa "erittäin kylläinen".
|
Muutos viikosta 1 viikkoon 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luis Moreno Aznar, Universidad de Zaragoza
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEGYDOWN-15 (B)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuitutuote
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEturauhasen hyperplasiaVenäjän federaatio
-
Suranaree University of TechnologyValmisIlmiö sähkövastuksen vähenemisestä johtavissa kammioissa, mikä lisää johtavaa ominaisuuttaThaimaa
-
CargillValmisMerkit ja oireet, ruoansulatus
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
Brown UniversityPeter G. Peterson FoundationValmisRuokaturvallisuusYhdysvallat
-
Radoslaw Pach, MD, Ph DValmisVanhusten infektio | Ravitsemushäiriöt vanhuudessa | Ravintolisän myrkyllisyys
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Mayo Clinic; University of British Columbia; University of California, San... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi