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敗血症の重症度と輸液蘇生のための温度勾配 (sepsis)

2019年8月25日更新者：Zhongqing Chen、Nanfang Hospital of Southern Medical University

敗血症の重症度と輸液蘇生のための温度勾配の前向き単一施設研究

敗血症性ショック (SS) の評価と治療は、現在のケアにおける厄介な問題です。輸液蘇生は、SS 治療の重要な手段の 1 つです。現在の輸液蘇生法は、経験的治療または初期の標的指向療法によって支配されています。前者には回復という明確な目標があり、後者は実装が複雑で複雑な問題が数多くあります。不十分な組織灌流 (末梢中心から中心への血流の分布) による SS 患者は、中心-周辺-室温の温度差の増加につながる可能性があることが知られており、この指標が方向の潜在的な価値を持っていることを示唆しています。輸液蘇生の。この研究では、患者の「中心 - 末梢 - 室温」勾配を測定し、温度勾配を血行動態指標 (PICCO) および超音波容量評価の指標と比較することにより、SS の重症度と輸液蘇生の有効性を測定することを目的としています。敗血症および輸液蘇生評価の指標。

調査の概要

状態

わからない

条件

敗血症

詳細な説明

敗血症は、臨床医にとって依然として大きな課題です。早期かつタイムリーな輸液蘇生は、敗血症の治療の基本的な手段です。敗血症の重症度を迅速に診断し、輸液蘇生の効果を評価することが重要です。血圧、尿量、血中乳酸、中心静脈酸素飽和度 (ScvO2)、心拍出量 (CO)、1 回拍出量変動 (SVV) などの既存のモニタリング方法には、特定の制限または侵襲的な欠点があります。モニタリングには、臨床的に効果的で便利な非侵襲的手段が必要です。現在の研究では、微小循環機能障害と組織低灌流が敗血症の病態生理学的メカニズムにおいて非常に重要な役割を果たしており、深刻な予後不良と密接に関連している重度の臓器機能障害と関連していることが明らかになりました。重要なことに、組織の低灌流は、中枢および末梢体温の変化を引き起こす可能性があります。研究によると、末梢皮膚温度の臨床的評価により、血行動態が安定している患者の潜在的な重度の臓器機能障害を特定できることが示されています。最新の研究では、敗血症性ショックの患者は敗血症患者よりも中心部と末梢部の体温差が大きく、末梢部と室温の温度差が小さいことがわかりました。つまり、中央周辺室温勾配の変化は、組織灌流の減少を示しており、微小循環障害と臓器機能不全を示唆しています。さらに、体温勾配はシンプルで非侵襲的であり、組織の灌流を予測するベッドサイドの指標です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

205

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510515
    - 募集
    - Nanfang Hospital
    - コンタクト：
      
      Zhongqing Chen, Ph.D
      
      電話番号：020-61641886
      
      メール：13503049103@163.com
    - コンタクト：
      
      Lulan Li, Master
      
      電話番号：020-61641884
      
      メール：13631309571@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象は、2019 年 9 月から 2022 年 9 月までに南部病院の集中治療室に入院した敗血症および/または敗血症性ショックの患者でした。

説明

包含基準:

17歳以上。
敗血症または敗血症性ショックの患者で、敗血症 3.0 の診断基準を満たし、《Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016》に従って定期的に治療を受けている患者。
2 時間以内にインフォームドコンセントを取得します。

除外基準:

年齢 18 歳未満。
確認された妊娠または尿妊娠検査は陽性です。
低温での敗血症性ショックの患者 (中心体温 <35 °C)。
被験者の法定代理人のインフォームドコンセントは得られませんでした。
-血管閉塞性血管炎、多発性動脈炎、レイノー病などの末梢灌流評価に影響を与える既知の肝疾患。
心不全、主要な心臓手術、心肺蘇生後の蘇生、重度の心臓病など、輸液蘇生の使用を制限する疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
28日死亡率時間枠：3年	28日時点の全死亡率	3年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ICU滞在期間時間枠：3年	参加者が集中治療室（ICU）に滞在する日数	3年
病院入院期間時間枠：3年	参加者の入院日数	3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nanfang Hospital of Southern Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月23日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)