- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04068298
Gradients de température pour la gravité du sepsis et la réanimation liquidienne (sepsis)
25 août 2019 mis à jour par: Zhongqing Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Une étude prospective monocentrique des gradients de température pour la gravité du sepsis et la réanimation liquidienne
L'évaluation et le traitement du Choc Septique (SS) est une question épineuse dans les soins actuels.
La réanimation liquidienne est l'une des mesures clés du traitement du SGS.
La réanimation liquidienne actuelle est dominée par un traitement empirique ou une thérapie précoce ciblée.
Le premier a un objectif clair de récupération, et le second est compliqué à mettre en œuvre et comporte de nombreuses complications.
On sait que les patients atteints de SS en raison d'une perfusion tissulaire insuffisante, la distribution du flux sanguin du centre périphérique au centre, peuvent entraîner une augmentation de la différence de température centrale-périphérique-pièce, suggérant que cet indice a une valeur potentielle pour la direction de la réanimation liquidienne.
Cette étude vise à mesurer la sévérité du SS et l'efficacité de la réanimation liquidienne en mesurant le gradient de "température centrale-périphérique-salle" des patients ainsi qu'en comparant le gradient de température avec les indices hémodynamiques (PICCO) et les indices d'évaluation de la capacité échographique, fournissant plus pratique indicateurs pour l'évaluation de la septicémie et de la réanimation liquidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le sepsis reste un grand défi pour les cliniciens.
La réanimation liquidienne précoce et opportune est la mesure de base pour le traitement de la septicémie.
Il est important de diagnostiquer rapidement la gravité du sepsis et d'évaluer les effets de la réanimation liquidienne.
Les méthodes de surveillance existantes telles que la pression artérielle, le volume d'urine, le lactate sanguin, la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2), le débit cardiaque (CO), la variabilité du volume d'éjection systolique (SVV), etc. présentent certaines limites ou inconvénients invasifs.
Cliniquement, des moyens non invasifs efficaces et pratiques sont nécessaires pour la surveillance.
Les recherches actuelles ont révélé que le dysfonctionnement microcirculatoire et l'hypoperfusion tissulaire jouent un rôle très important dans le mécanisme physiopathologique du sepsis et seront associés à un dysfonctionnement organique sévère, étroitement lié à un pronostic défavorable grave.
Il est important de noter que l'hypoperfusion tissulaire peut provoquer des changements de température corporelle centrale et périphérique.
Des études ont montré que l'évaluation clinique de la température cutanée périphérique peut identifier un dysfonctionnement organique grave potentiel chez les patients présentant une hémodynamique stable.
La dernière étude a révélé que les patients souffrant de choc septique ont des différences de température corporelle centre-périphérique plus importantes que les patients atteints de septicémie, et la différence de température entre la température périphérique et la température ambiante est plus petite.
C'est-à-dire que les changements de gradient de température central-périphérique-pièce montrent une réduction de la perfusion tissulaire, suggérant des troubles microcirculatoires et un dysfonctionnement des organes.
De plus, le gradient de température corporelle est simple et non invasif et constitue un indicateur au chevet du patient qui prédit la perfusion tissulaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
205
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nanfang Hospital
-
Contact:
- Zhongqing Chen, Ph.D
- Numéro de téléphone: 020-61641886
- E-mail: 13503049103@163.com
-
Contact:
- Lulan Li, Master
- Numéro de téléphone: 020-61641884
- E-mail: 13631309571@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets de l'étude étaient des patients atteints de septicémie et/ou de choc septique au Département de médecine de soins intensifs du Southern Hospital de septembre 2019 à septembre 2022.
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 17 ans.
- Patients atteints de septicémie ou de choc septique qui répondent aux critères de diagnostic de la septicémie 3.0 et qui sont régulièrement traités conformément à la 《Surviving Sepsis Campaign : International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock : 2016》.
- Obtenez un consentement éclairé dans les 2 heures.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans.
- Une grossesse confirmée ou un test de grossesse urinaire est positif.
- Patients en choc septique à basse température (température centrale du corps <35 °C).
- Le consentement éclairé du représentant légal du sujet n'a pas été obtenu.
- Maladie hépatique connue affectant l'évaluation de la perfusion périphérique, telle que la vascularite occlusive vasculaire, l'artérite multiple et la maladie de Raynaud.
- Toute maladie qui limite l'utilisation de la réanimation liquidienne, telle que : insuffisance cardiaque, chirurgie cardiaque majeure, réanimation post-cardio-pulmonaire, maladie cardiaque grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 28 jours
Délai: trois ans
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Taux de mortalité toutes causes à 28 jours
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trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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USI Durée du séjour
Délai: trois ans
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Jours de séjour des participants en unité de soins intensifs (USI)
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trois ans
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Hôpital Durée du séjour
Délai: trois ans
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Jours de séjour des participants à l'hôpital
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trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018cr047
- 320.6750.18431 (Autre subvention/numéro de financement: Wu Jieping Fund)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .