Temperaturgradienter for sepsis sværhedsgrad og væskegenoplivning (sepsis)
25. august 2019 opdateret af: Zhongqing Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
En prospektiv, enkelt-center undersøgelse af temperaturgradienter for sepsis sværhedsgrad og væskegenoplivning
Vurdering og behandling af septisk stød (SS) er et vanskeligt problem i den nuværende pleje.
Væskegenoplivning er et af nøgleforanstaltningerne til SS-behandling.
Nuværende væskegenoplivning er domineret af empirisk behandling eller tidlig målrettet terapi.
Førstnævnte har et klart mål om recovery, og sidstnævnte er kompliceret at implementere og har mange komplikationer.
Det er kendt, at patienter med SS på grund af utilstrækkelig vævsperfusion, fordelingen af blodgennemstrømningen i det perifere center til midten, kan føre til en stigning i den centrale-perifere rumtemperaturforskel, hvilket tyder på, at dette indeks har potentiel værdi for retning af væskegenoplivning.
Denne undersøgelse har til hensigt at måle sværhedsgraden af SS og effektiviteten af væskegenoplivning ved at måle "central-perifer-rumtemperatur"-gradienten for patienter samt sammenligne temperaturgradient med hæmodynamiske indekser (PICCO) og indekser for ultralydskapacitetsvurdering, hvilket giver mere praktisk indikatorer for vurdering af sepsis og væskegenoplivning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er fortsat en stor udfordring for klinikere.
Tidlig og rettidig væskegenoplivning er den grundlæggende foranstaltning til behandling af sepsis.
Det er vigtigt hurtigt at diagnosticere sværhedsgraden af sepsis og evaluere virkningerne af væskegenoplivning.
Eksisterende overvågningsmetoder såsom blodtryk, urinvolumen, blodlaktat, central venøs iltmætning (ScvO2), hjertevolumen (CO), slagvolumenvariabilitet (SVV) osv. har visse begrænsninger eller invasive ulemper.
Klinisk er effektive og bekvemme ikke-invasive midler nødvendige til overvågning.
Nuværende forskning afslørede, at mikrocirkulatorisk dysfunktion og vævshyperfusion har en meget vigtig rolle i den patofysiologiske mekanisme af sepsis og vil være forbundet med alvorlig organdysfunktion, som er tæt forbundet med alvorlig uønsket prognose.
Det er vigtigt, at vævshyperfusion kan forårsage ændringer i centrale og perifere kropstemperatur.
Undersøgelser har vist, at klinisk vurdering af perifer hudtemperatur kan identificere potentiel alvorlig organdysfunktion hos patienter med stabil hæmodynamik.
Den seneste undersøgelse viste, at patienter med septisk shock har større central-perifere kropstemperaturforskelle end sepsispatienter, og temperaturforskellen mellem perifer rumtemperatur er mindre.
Det vil sige, at ændringerne i central-perifere rumtemperaturgradienter viser en reduktion af vævsperfusion, hvilket tyder på mikrocirkulationsforstyrrelser og organdysfunktion.
Derudover er kropstemperaturgradienten enkel og ikke-invasiv og er en sengekantsindikator, der forudsiger vævsperfusion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
205
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- Zhongqing Chen, Ph.D
- Telefonnummer: 020-61641886
- E-mail: 13503049103@163.com
-
Kontakt:
- Lulan Li, Master
- Telefonnummer: 020-61641884
- E-mail: 13631309571@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonerne var patienter med sepsis og/eller septisk shock i afdelingen for kritisk plejemedicin, Sydhospitalet fra september 2019 til september 2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 17 år.
- Patienter med sepsis eller septisk shock, som opfylder de diagnostiske kriterier for sepsis 3.0, og som rutinemæssigt behandles i henhold til 《Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016》.
- Få informeret samtykke inden for 2 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- En bekræftet graviditets- eller uringraviditetstest er positiv.
- Patienter med septisk shock ved lav temperatur (central kropstemperatur <35 °C).
- Det informerede samtykke fra den juridiske repræsentant for forsøgspersonen blev ikke opnået.
- Kendt leversygdom, der påvirker perifer perfusionsvurdering, såsom vaskulær okklusiv vaskulitis, multipel arteritis og Raynauds sygdom.
- Enhver sygdom, der begrænser brugen af væskegenoplivning, såsom: hjertesvigt, større hjertekirurgi, post-hjerte-lunge-redning, alvorlig hjertesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: 3 år
|
Dødelighedsrate ved 28 dage
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU Opholdslængde
Tidsramme: 3 år
|
Antal deltagere opholder sig på intensivafdelingen (ICU)
|
3 år
|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: 3 år
|
Antal deltagere bliver på hospitalet
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2019
Først opslået (Faktiske)
28. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018cr047
- 320.6750.18431 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wu Jieping Fund)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .