Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Градиенты температуры для тяжести сепсиса и инфузионной терапии (sepsis)

25 августа 2019 г. обновлено: Zhongqing Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Проспективное одноцентровое исследование температурных градиентов тяжести сепсиса и инфузионной терапии

Оценка и лечение септического шока (СС) является сложной проблемой в современной медицинской помощи. Жидкостная реанимация является одним из ключевых мероприятий при лечении ССД. В современной инфузионной терапии преобладает эмпирическое лечение или ранняя целенаправленная терапия. Первая имеет четкую цель выздоровления, а вторая сложна в реализации и имеет много осложнений. Известно, что у больных ССД вследствие недостаточной тканевой перфузии, распределения кровотока от периферического центра к центру, может приводить к увеличению центрально-периферически-комнатной разницы температур, что позволяет предположить, что этот показатель имеет потенциальное значение для направления жидкостной реанимации. Это исследование предназначено для измерения тяжести СС и эффективности инфузионной терапии путем измерения градиента «центрально-периферическая-комнатная температура» пациентов, а также сравнения температурного градиента с гемодинамическими индексами (PICCO) и индексами оценки ультразвуковой емкости, обеспечивая более удобное индикаторы сепсиса и оценки инфузионной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Сепсис

Подробное описание

Сепсис остается серьезной проблемой для клиницистов. Ранняя и своевременная инфузионная терапия является основной мерой лечения сепсиса. Важно быстро диагностировать тяжесть сепсиса и оценить эффект инфузионной терапии. Существующие методы мониторинга, такие как артериальное давление, объем мочи, лактат крови, центральная венозная сатурация кислорода (ScvO2), сердечный выброс (CO), вариабельность ударного объема (SVV) и т. д., имеют определенные ограничения или инвазивные недостатки. Клинически для мониторинга необходимы эффективные и удобные неинвазивные средства. Настоящее исследование показало, что микроциркуляторная дисфункция и тканевая гипоперфузия играют очень важную роль в патофизиологическом механизме сепсиса и будут связаны с тяжелой органной дисфункцией, которая тесно связана с серьезным неблагоприятным прогнозом. Важно отметить, что гипоперфузия тканей может вызывать изменения центральной и периферической температуры тела. Исследования показали, что клиническая оценка периферической температуры кожи может выявить потенциальную тяжелую органную дисфункцию у пациентов со стабильной гемодинамикой. Последнее исследование показало, что у пациентов с септическим шоком разница центральной и периферической температуры тела больше, чем у пациентов с сепсисом, а разница температур между периферической и комнатной температурой меньше. То есть изменения центрально-периферического градиента комнатной температуры свидетельствуют о снижении тканевой перфузии, что свидетельствует о нарушениях микроциркуляции и органной дисфункции. Кроме того, градиент температуры тела является простым и неинвазивным и является прикроватным индикатором, который позволяет прогнозировать перфузию тканей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

205

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
    - Рекрутинг
    - Nanfang Hospital
    - Контакт:
      
      Zhongqing Chen, Ph.D
      
      Номер телефона: 020-61641886
      
      Электронная почта: 13503049103@163.com
    - Контакт:
      
      Lulan Li, Master
      
      Номер телефона: 020-61641884
      
      Электронная почта: 13631309571@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Объектами исследования были пациенты с сепсисом и/или септическим шоком, находившиеся в отделении интенсивной терапии Южной больницы с сентября 2019 года по сентябрь 2022 года.

Описание

Критерии включения:

Возраст старше 17 лет.
Пациенты с сепсисом или септическим шоком, соответствующие диагностическим критериям сепсиса 3.0 и получающие рутинное лечение в соответствии с «Кампанией за выживание при сепсисе: Международные рекомендации по лечению сепсиса и септического шока: 2016».
Получите информированное согласие в течение 2 часов.

Критерий исключения:

Возраст <18 лет.
Подтвержденная беременность или тест мочи на беременность положительный.
Больные с септическим шоком при низкой температуре (центральная температура тела <35 °С).
Информированное согласие законного представителя субъекта получено не было.
Известные заболевания печени, влияющие на оценку периферической перфузии, такие как сосудистый окклюзионный васкулит, множественный артериит и болезнь Рейно.
Любое заболевание, которое ограничивает использование жидкостной реанимации, например: сердечная недостаточность, обширные операции на сердце, после сердечно-легочной реанимации, тяжелые заболевания сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
28-дневная смертность Временное ограничение: три года	Уровень смертности от всех причин на 28-й день	три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ОИТ Продолжительность пребывания Временное ограничение: три года	Дни пребывания участников в отделении интенсивной терапии (ОИТ)	три года
Больница Продолжительность пребывания Временное ограничение: три года	Дни пребывания участников в больнице	три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)