- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04068298
Lämpötilagradientit sepsiksen vakavuuden ja nesteen elvyttämisen kannalta (sepsis)
sunnuntai 25. elokuuta 2019 päivittänyt: Zhongqing Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Tulevaisuuden, yhden keskuksen tutkimus lämpötilagradienteista sepsiksen vakavuuden ja nesteelvytyksen osalta
Septisen shokin (SS) arviointi ja hoito on hankala kysymys nykyisessä hoidossa.
Nesteelvytys on yksi SS-hoidon avaintoimenpiteistä.
Nykyistä nesteelvytystä hallitsee empiirinen hoito tai varhainen kohdennettu hoito.
Ensin mainitulla on selkeä toipumisen tavoite, ja jälkimmäinen on monimutkainen toteuttaa ja siinä on monia komplikaatioita.
Tiedetään, että SS-potilaat riittämättömän kudosperfuusion vuoksi, verenvirtauksen jakautuminen perifeerisestä keskustasta, voivat johtaa keskus-perifeerisen huoneen lämpötilaeron kasvuun, mikä viittaa siihen, että tällä indeksillä on potentiaalinen suunta-arvo. nesteen elvytyksestä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata SS:n vakavuutta ja nesteelvytyksen tehokkuutta mittaamalla potilaiden "keski-perifeerinen-huonelämpötila"-gradientti sekä vertaamalla lämpötilagradienttia hemodynaamisiin indekseihin (PICCO) ja ultraäänikapasiteetin arvioinnin indekseihin, mikä tarjoaa helpomman. indikaattorit sepsiksen ja nesteen elvyttämisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on edelleen suuri haaste kliinikoille.
Varhainen ja oikea-aikainen nesteen elvytys on sepsiksen hoidon perustoimenpide.
On tärkeää diagnosoida nopeasti sepsiksen vakavuus ja arvioida nesteelvytyksen vaikutukset.
Nykyisillä seurantamenetelmillä, kuten verenpaineella, virtsan tilavuudella, veren laktaattilla, keskuslaskimon happisaturaatiolla (ScvO2), sydämen minuuttimäärällä (CO), aivohalvauksen tilavuuden vaihtelulla (SVV) jne. on tiettyjä rajoituksia tai invasiivisia haittoja.
Kliinisesti tarkkaan tarvitaan tehokkaita ja käteviä ei-invasiivisia keinoja.
Nykyiset tutkimukset paljastivat, että mikroverenkiertohäiriöillä ja kudosten hypoperfuusiolla on erittäin tärkeä rooli sepsiksen patofysiologisessa mekanismissa, ja ne liittyvät vakavaan elinten toimintahäiriöön, joka liittyy läheisesti vakaviin haitallisiin ennusteisiin.
Tärkeää on, että kudosten hypoperfuusio voi aiheuttaa kehon keskus- ja ääreislämpötilan muutoksia.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että perifeerisen ihon lämpötilan kliininen arviointi voi tunnistaa mahdolliset vakavat elinten toimintahäiriöt potilailla, joiden hemodynamiikka on vakaa.
Uusimmassa tutkimuksessa havaittiin, että septistä sokkia sairastavilla potilailla on suurempia keskus-perifeerisen kehon lämpötilaerot kuin sepsispotilailla, ja lämpötilaero perifeerisen huoneen lämpötilan välillä on pienempi.
Toisin sanoen keskus-perifeerisen huoneen lämpötilagradientin muutokset osoittavat kudosperfuusion vähenemistä, mikä viittaa mikroverenkiertohäiriöihin ja elinten toimintahäiriöihin.
Lisäksi ruumiinlämpögradientti on yksinkertainen ja ei-invasiivinen, ja se on sängyn vieressä oleva indikaattori, joka ennustaa kudosten perfuusiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
205
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongqing Chen, Ph.D
- Puhelinnumero: 020-61641886
- Sähköposti: 13503049103@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lulan Li, Master
- Puhelinnumero: 020-61641884
- Sähköposti: 13631309571@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat olivat potilaita, joilla oli sepsis ja/tai septinen shokki Eteläisen sairaalan tehohoidon osastolla syyskuusta 2019 syyskuuhun 2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 17-vuotias.
- Potilaat, joilla on sepsis tai septinen sokki, jotka täyttävät sepsis 3.0:n diagnostiset kriteerit ja joita hoidetaan rutiininomaisesti kohdan "Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016" mukaisesti.
- Hanki tietoinen suostumus 2 tunnin kuluessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Vahvistettu raskaus tai virtsaraskaustesti on positiivinen.
- Potilaat, joilla on septinen sokki matalassa lämpötilassa (kehon lämpötila <35 °C).
- Tutkittavan laillisen edustajan tietoista suostumusta ei saatu.
- Tunnettu maksasairaus, joka vaikuttaa perifeerisen perfuusion arviointiin, kuten verisuonten okklusiivinen vaskuliitti, multippeli valtimotulehdus ja Raynaudin tauti.
- Mikä tahansa sairaus, joka rajoittaa nesteelvytyksen käyttöä, kuten sydämen vajaatoiminta, suuri sydänleikkaus, kardiopulmonaalinen elvytys, vakava sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden määrä 28 päivän kohdalla
|
kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Osallistujien päivät tehohoidossa (ICU)
|
kolme vuotta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Osallistujat ovat sairaalassa päiviä
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018cr047
- 320.6750.18431 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wu Jieping Fund)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .