Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teplotní gradienty pro závažnost sepse a tekutinovou resuscitaci (sepsis)

25. srpna 2019 aktualizováno: Zhongqing Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Prospektivní jednocentrická studie teplotních gradientů pro závažnost sepse a tekutinovou resuscitaci

Hodnocení a léčba septického šoku (SS) je ožehavým problémem současné péče. Tekutinová resuscitace je jedním z klíčových opatření léčby SS. V současné tekutinové resuscitaci dominuje empirická léčba nebo časná cílená terapie. První má jasný cíl zotavení a druhý je komplikovaný na implementaci a má mnoho komplikací. Je známo, že pacienti s SS v důsledku nedostatečné perfuze tkání, distribuce průtoku krve z periferního centra do centra, může vést ke zvýšení rozdílu centrální-periferní-pokojové teploty, což naznačuje, že tento index má potenciální hodnotu pro směr tekutinovou resuscitací. Cílem této studie je změřit závažnost SS a účinnost tekutinové resuscitace měřením gradientu „centrální-periferní-pokojová teplota“ pacientů a také porovnáním teplotního gradientu s hemodynamickými indexy (PICCO) a indexy ultrazvukového hodnocení kapacity, což poskytuje pohodlnější indikátory pro hodnocení sepse a tekutinové resuscitace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Sepse

Detailní popis

Sepse zůstává pro lékaře velkou výzvou. Včasná a včasná tekutinová resuscitace je základním opatřením pro léčbu sepse. Je důležité rychle diagnostikovat závažnost sepse a vyhodnotit účinky tekutinové resuscitace. Stávající metody monitorování, jako je krevní tlak, objem moči, krevní laktát, saturace centrálního žilního kyslíku (ScvO2), srdeční výdej (CO), variabilita tepového objemu (SVV) atd. mají určitá omezení nebo invazivní nevýhody. Pro monitorování jsou zapotřebí klinicky účinné a pohodlné neinvazivní prostředky. Současný výzkum ukázal, že mikrocirkulační dysfunkce a tkáňová hypoperfuze mají velmi důležitou roli v patofyziologickém mechanismu sepse a budou spojeny s těžkou orgánovou dysfunkcí, která úzce souvisí se závažnou nepříznivou prognózou. Důležité je, že hypoperfuze tkání může způsobit centrální a periferní změny tělesné teploty. Studie ukázaly, že klinické hodnocení periferní teploty kůže může identifikovat potenciální těžkou orgánovou dysfunkci u pacientů se stabilní hemodynamikou. Nejnovější studie zjistila, že pacienti se septickým šokem mají větší rozdíly v centrální a periferní tělesné teplotě než pacienti se sepsí a teplotní rozdíl mezi teplotou periferní místnosti je menší. To znamená, že změny gradientu centrální-periferní-pokojové teploty ukazují snížení perfuze tkání, což naznačuje poruchy mikrocirkulace a dysfunkci orgánů. Gradient tělesné teploty je navíc jednoduchý a neinvazivní a je indikátorem u lůžka, který předpovídá perfuzi tkání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

205

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
    - Nábor
    - Nanfang Hospital
    - Kontakt:
      
      Zhongqing Chen, Ph.D
      
      Telefonní číslo: 020-61641886
      
      E-mail: 13503049103@163.com
    - Kontakt:
      
      Lulan Li, Master
      
      Telefonní číslo: 020-61641884
      
      E-mail: 13631309571@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předměty studie byli pacienti se sepsí a/nebo septickým šokem na Klinice kritické medicíny, Southern Hospital od září 2019 do září 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Starší než 17 let.
Pacienti se sepsí nebo septickým šokem, kteří splňují diagnostická kritéria pro sepsi 3.0 a kteří jsou rutinně léčeni podle kampaně „Surviving Sepss Campaign: International Guidelines for Management of Sepss and Septic Shock: 2016“.
Získejte informovaný souhlas do 2 hodin.

Kritéria vyloučení:

Věk <18 let.
Potvrzený těhotenský test nebo těhotenský test z moči jsou pozitivní.
Pacienti se septickým šokem při nízké teplotě (centrální tělesná teplota <35 °C).
Informovaný souhlas zákonného zástupce subjektu nebyl získán.
Známé onemocnění jater ovlivňující hodnocení periferní perfuze, jako je vaskulární okluzivní vaskulitida, mnohočetná arteritida a Raynaudova choroba.
Jakékoli onemocnění, které omezuje použití tekutinové resuscitace, jako jsou: srdeční selhání, velká srdeční operace, pokardiopulmonální resuscitace, těžká srdeční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Pouze případ
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
28denní úmrtnost Časové okno: tři roky	Míra úmrtnosti ze všech příčin po 28 dnech	tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
JIP Délka pobytu Časové okno: tři roky	Dny pobytu účastníků na jednotce intenzivní péče (JIP)	tři roky
Nemocnice Délka pobytu Časové okno: tři roky	Dny pobytu účastníků v nemocnici	tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)