Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gradienty temperatury dla ciężkości sepsy i resuscytacji płynowej (sepsis)

25 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Zhongqing Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Prospektywne, jednoośrodkowe badanie gradientów temperatury w przypadku ciężkości sepsy i resuscytacji płynowej

Ocena i leczenie wstrząsu septycznego (SS) jest drażliwą kwestią w obecnej opiece. Resuscytacja płynowa jest jednym z kluczowych środków leczenia SS. Obecna resuscytacja płynowa jest zdominowana przez leczenie empiryczne lub wczesną terapię celowaną. Ten pierwszy ma jasny cel, jakim jest wyzdrowienie, a drugi jest skomplikowany w realizacji i ma wiele komplikacji. Wiadomo, że u pacjentów z SS z powodu niedostatecznej perfuzji tkanek, rozkładu przepływu krwi z ośrodka obwodowego do ośrodka, może dojść do zwiększenia różnicy temperatur środkowo-obwodowych w pomieszczeniu, co sugeruje, że wskaźnik ten ma potencjalną wartość dla kierunku resuscytacji płynowej. Niniejsze badanie ma na celu pomiar ciężkości SS i skuteczności resuscytacji płynowej poprzez pomiar gradientu „środkowo-obwodowej temperatury pokojowej” pacjentów, a także porównanie gradientu temperatury ze wskaźnikami hemodynamicznymi (PICCO) i wskaźnikami oceny wydolności ultrasonograficznej, zapewniając wygodniejsze wskaźniki oceny sepsy i resuscytacji płynowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Posocznica

Szczegółowy opis

Sepsa pozostaje wielkim wyzwaniem dla klinicystów. Wczesna i terminowa resuscytacja płynowa jest podstawowym sposobem leczenia sepsy. Ważne jest szybkie rozpoznanie ciężkości sepsy i ocena efektów resuscytacji płynowej. Istniejące metody monitorowania, takie jak ciśnienie krwi, objętość moczu, mleczan krwi, nasycenie tlenem żył centralnych (ScvO2), pojemność minutowa serca (CO), zmienność objętości wyrzutowej (SVV) itp., mają pewne ograniczenia lub inwazyjne wady. Klinicznie, do monitorowania potrzebne są skuteczne i wygodne nieinwazyjne środki. Obecne badania wykazały, że dysfunkcja mikrokrążenia i hipoperfuzja tkanek odgrywają bardzo ważną rolę w patofizjologicznym mechanizmie sepsy i będą wiązać się z ciężką dysfunkcją narządową, co jest ściśle związane z poważnym niekorzystnym rokowaniem. Co ważne, hipoperfuzja tkanek może powodować centralne i obwodowe zmiany temperatury ciała. Badania wykazały, że kliniczna ocena temperatury obwodowej skóry może zidentyfikować potencjalne poważne dysfunkcje narządowe u pacjentów ze stabilną hemodynamiką. Ostatnie badanie wykazało, że pacjenci ze wstrząsem septycznym mają większe różnice temperatur w centralnej części obwodowej ciała niż pacjenci z sepsą, a różnica temperatur między temperaturą obwodową a temperaturą pokojową jest mniejsza. Oznacza to, że zmiany gradientu temperatury centralno-obwodowej w pomieszczeniu wykazują zmniejszenie perfuzji tkanek, co sugeruje zaburzenia mikrokrążenia i dysfunkcję narządów. Ponadto gradient temperatury ciała jest prosty i nieinwazyjny i jest wskaźnikiem przyłóżkowym, który przewiduje perfuzję tkanek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

205

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
    - Rekrutacyjny
    - Nanfang Hospital
    - Kontakt:
      
      Zhongqing Chen, Ph.D
      
      Numer telefonu: 020-61641886
      
      E-mail: 13503049103@163.com
    - Kontakt:
      
      Lulan Li, Master
      
      Numer telefonu: 020-61641884
      
      E-mail: 13631309571@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani byli chorzy z sepsą i/lub wstrząsem septycznym przebywający na Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej Szpitala Południowego w okresie od września 2019 do września 2022 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Starsze niż 17 lat.
Pacjenci z posocznicą lub wstrząsem septycznym, którzy spełniają kryteria diagnostyczne sepsy 3.0 i którzy są rutynowo leczeni zgodnie z „Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016”.
Uzyskaj świadomą zgodę w ciągu 2 godzin.

Kryteria wyłączenia:

Wiek <18 lat.
Potwierdzona ciąża lub test ciążowy z moczu są pozytywne.
Pacjenci ze wstrząsem septycznym w niskiej temperaturze (centralna temperatura ciała <35°C).
Nie uzyskano świadomej zgody przedstawiciela ustawowego podmiotu.
Znana choroba wątroby wpływająca na ocenę perfuzji obwodowej, taka jak zarostowe zapalenie naczyń, mnogie zapalenie tętnic i choroba Raynauda.
Każda choroba ograniczająca stosowanie resuscytacji płynowej, taka jak: niewydolność serca, poważna operacja kardiochirurgiczna, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, ciężka choroba serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność Ramy czasowe: trzy lata	Wskaźnik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny po 28 dniach	trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
OIOM Długość pobytu Ramy czasowe: trzy lata	Dni pobytu uczestników na oddziale intensywnej terapii (OIOM)	trzy lata
Szpital Długość pobytu Ramy czasowe: trzy lata	Dni pobytu uczestników w szpitalu	trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)