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脓毒症严重程度和液体复苏的温度梯度 (sepsis)

2019年8月25日 更新者：Zhongqing Chen、Nanfang Hospital of Southern Medical University

脓毒症严重程度和液体复苏的温度梯度前瞻性单中心研究

感染性休克（SS）的评估和治疗是当前护理中的一个棘手问题。 液体复苏是SS治疗的关键措施之一。 目前的液体复苏以经验性治疗或早期靶向治疗为主。 前者恢复目标明确，后者实施复杂，并发症多。 已知SS患者由于组织灌注不足，血流分布在外周中心向中心，可能导致中心-外周-室温差增加，提示该指标具有潜在的指导价值液体复苏。 本研究拟通过测量患者的“中心-外周-室温”梯度，并将温度梯度与血流动力学指标（PICCO）和超声容量评估指标进行比较，以衡量SS的严重程度和液体复苏的疗效，为更方便败血症和液体复苏评估指标。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

脓毒症对临床医生来说仍然是一个巨大的挑战。 早期及时的液体复苏是治疗脓毒症的基本措施。 快速诊断脓毒症的严重程度和评估液体复苏的效果非常重要。 现有的血压、尿量、血乳酸、中心静脉血氧饱和度（ScvO2）、心输出量（CO）、每搏输出量变异性（SVV）等监测方法存在一定局限性或有创性缺点。 临床上需要有效、方便的无创手段进行监测。 目前研究表明，微循环功能障碍和组织低灌注在脓毒症的病理生理机制中具有非常重要的作用，并会伴有严重的器官功能障碍，与严重的不良预后密切相关。 重要的是，组织灌注不足会导致中央和外周体温变化。 研究表明，临床评估外周皮肤温度可以识别血流动力学稳定的患者潜在的严重器官功能障碍。 最新研究发现，与脓毒症患者相比，感染性休克患者的中枢-外周体温差异更大，外周-室温温差更小。 即中央-周围-室温梯度变化显示组织灌注减少，提示微循环障碍和器官功能障碍。 此外，体温梯度简单、无创，是预测组织灌注的床边指标。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

205

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • 招聘中
        • Nanfang Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究对象为2019年9月至2022年9月南方医院重症医学科的败血症和/或败血性休克患者。

描述

纳入标准：

  • 年满 17 岁。
  • 符合脓毒症3.0诊断标准并按照《拯救脓毒症运动：国际脓毒症和感染性休克管理指南：2016》常规治疗的脓毒症或感染性休克患者。
  • 在 2 小时内获得知情同意。

排除标准：

  • 年龄<18岁。
  • 确认怀孕或尿妊娠试验呈阳性。
  • 低温感染性休克患者（中心体温<35℃）。
  • 未取得受试者法定代表人的知情同意。
  • 已知影响外周灌注评估的肝病，如血管闭塞性血管炎、多发性动脉炎和雷诺氏病。
  • 任何限制使用液体复苏的疾病，例如：心力衰竭、重大心脏手术、心肺复苏后、严重的心脏病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
28天死亡率
大体时间：三年
28 天全因死亡率
三年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU 住院时间
大体时间：三年
参与者在重症监护室 (ICU) 停留的天数
三年
住院时间
大体时间：三年
参加者住院天数
三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nanfang Hospital of Southern Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月23日

首次发布 (实际的)

2019年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月25日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018cr047
  • 320.6750.18431 (其他赠款/资助编号：Wu Jieping Fund)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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