Gradientes de temperatura para gravidade da sepse e ressuscitação com fluidos (sepsis)
25 de agosto de 2019 atualizado por: Zhongqing Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Um estudo prospectivo de centro único de gradientes de temperatura para gravidade da sepse e ressuscitação com fluidos
A avaliação e tratamento do Choque Séptico (SS) é uma questão espinhosa no atendimento atual.
A ressuscitação com fluidos é uma das principais medidas para o tratamento da SS.
A ressuscitação fluida atual é dominada pelo tratamento empírico ou terapia precoce dirigida ao alvo.
O primeiro tem um objetivo claro de recuperação, e o segundo é complicado de implementar e tem muitas complicações.
Sabe-se que pacientes com ES devido à perfusão tissular insuficiente, distribuição do fluxo sanguíneo do centro periférico para o centro, pode levar a um aumento da diferença de temperatura centro-periferia-ambiente, sugerindo que esse índice tem valor potencial para direcionamento de ressuscitação com fluidos.
Este estudo pretende medir a gravidade da SS e a eficácia da ressuscitação volêmica por meio da medição do gradiente "temperatura centro-periférica-ambiente" dos pacientes, bem como comparar o gradiente de temperatura com índices hemodinâmicos (PICCO) e índices de avaliação da capacidade ultrassonográfica, proporcionando maior conveniência indicadores para avaliação de sepse e ressuscitação volêmica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A sepse continua sendo um grande desafio para os médicos.
A ressuscitação volêmica precoce e oportuna é a medida básica para o tratamento da sepse.
É importante diagnosticar rapidamente a gravidade da sepse e avaliar os efeitos da ressuscitação volêmica.
Os métodos de monitoramento existentes, como pressão arterial, volume de urina, lactato sanguíneo, saturação venosa central de oxigênio (ScvO2), débito cardíaco (CO), variabilidade do volume sistólico (SVV), etc., têm certas limitações ou desvantagens invasivas.
Clinicamente, meios não invasivos eficazes e convenientes são necessários para o monitoramento.
A presente pesquisa revelou que a disfunção microcirculatória e a hipoperfusão tecidual têm um papel muito importante no mecanismo fisiopatológico da sepse e estarão associadas à disfunção orgânica grave, que está intimamente relacionada a um prognóstico adverso grave.
É importante ressaltar que a hipoperfusão tecidual pode causar alterações da temperatura corporal central e periférica.
Estudos demonstraram que a avaliação clínica da temperatura periférica da pele pode identificar potencial disfunção orgânica grave em pacientes com hemodinâmica estável.
O estudo mais recente descobriu que pacientes com choque séptico têm maiores diferenças de temperatura corporal central-periférica do que pacientes com sepse, e a diferença de temperatura entre a temperatura ambiente periférica é menor.
Ou seja, as alterações do gradiente centro-periferia-temperatura ambiente mostram redução da perfusão tecidual, sugerindo distúrbios microcirculatórios e disfunção orgânica.
Além disso, o gradiente de temperatura corporal é simples e não invasivo, sendo um indicador à beira do leito que prediz a perfusão tecidual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
205
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Nanfang Hospital
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Contato:
- Zhongqing Chen, Ph.D
- Número de telefone: 020-61641886
- E-mail: 13503049103@163.com
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Contato:
- Lulan Li, Master
- Número de telefone: 020-61641884
- E-mail: 13631309571@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os sujeitos do estudo foram pacientes com sepse e/ou choque séptico no Departamento de Medicina Intensiva do Southern Hospital de setembro de 2019 a setembro de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 17 anos.
- Pacientes com sepse ou choque séptico que atendem aos critérios diagnósticos para sepse 3.0 e que são rotineiramente tratados de acordo com 《Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016》.
- Obtenha o consentimento informado dentro de 2 horas.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos.
- Uma gravidez confirmada ou teste de gravidez na urina é positivo.
- Pacientes com choque séptico em baixa temperatura (temperatura corporal central <35 °C).
- Não foi obtido o consentimento informado do representante legal do sujeito.
- Doença hepática conhecida que afeta a avaliação da perfusão periférica, como vasculite vascular oclusiva, arterite múltipla e doença de Raynaud.
- Qualquer doença que restrinja o uso de ressuscitação volêmica, como: insuficiência cardíaca, cirurgia cardíaca de grande porte, ressuscitação pós-cardiopulmonar, doença cardíaca grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: três anos
|
Taxa de mortalidade por todas as causas em 28 dias
|
três anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da internação na UTI
Prazo: três anos
|
Dias de permanência dos participantes na unidade de terapia intensiva (UTI)
|
três anos
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Hospital Tempo de internação
Prazo: três anos
|
Dias de permanência dos participantes no hospital
|
três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018cr047
- 320.6750.18431 (Número de outro subsídio/financiamento: Wu Jieping Fund)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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