Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temperaturgradienter for alvorlighetsgrad av sepsis og gjenoppliving av væske (sepsis)

25. august 2019 oppdatert av: Zhongqing Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University

En prospektiv, enkeltsenterstudie av temperaturgradienter for alvorlighetsgrad av sepsis og gjenoppliving av væske

Utredning og behandling av septisk sjokk (SS) er et vanskelig problem i dagens omsorg. Væskegjenoppliving er et av nøkkeltiltakene for SS-behandling. Nåværende væskegjenoppliving domineres av empirisk behandling eller tidlig målrettet terapi. Førstnevnte har et klart mål om restitusjon, og sistnevnte er komplisert å implementere og har mange komplikasjoner. Det er kjent at pasienter med SS på grunn av utilstrekkelig vevsperfusjon, fordelingen av blodstrømmen i det perifere senteret til senteret, kan føre til en økning i den sentrale-perifere romtemperaturforskjellen, noe som tyder på at denne indeksen har potensiell verdi for retning av væskegjenoppliving. Denne studien har til hensikt å måle alvorlighetsgraden av SS og effektiviteten av væskegjenoppliving ved å måle "sentral-perifer romtemperatur"-gradienten til pasienter, samt å sammenligne temperaturgradient med hemodynamiske indekser (PICCO) og indekser for ultralydkapasitetsvurdering, noe som gir mer praktisk indikatorer for sepsis og væskegjenopplivingsvurdering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Sepsis

Detaljert beskrivelse

Sepsis er fortsatt en stor utfordring for klinikere. Tidlig og rettidig væskegjenoppliving er det grunnleggende tiltaket for behandling av sepsis. Det er viktig å raskt diagnostisere alvorlighetsgraden av sepsis og evaluere effekten av væskegjenoppliving. Eksisterende overvåkingsmetoder som blodtrykk, urinvolum, blodlaktat, sentral venøs oksygenmetning (ScvO2), hjertevolum (CO), slagvolumvariabilitet (SVV) etc. har visse begrensninger eller invasive ulemper. Klinisk er effektive og praktiske ikke-invasive midler nødvendig for overvåking. Nåværende forskning avslørte at mikrosirkulatorisk dysfunksjon og vevshyperfusjon har en svært viktig rolle i den patofysiologiske mekanismen til sepsis, og vil være assosiert med alvorlig organdysfunksjon, som er nært knyttet til alvorlig uønsket prognose. Det er viktig at vevshyperfusjon kan forårsake endringer i sentrale og perifere kroppstemperaturer. Studier har vist at klinisk vurdering av perifer hudtemperatur kan identifisere potensiell alvorlig organdysfunksjon hos pasienter med stabil hemodynamikk. Den siste studien fant at pasienter med septisk sjokk har større sentral-perifere kroppstemperaturforskjeller enn sepsispasienter, og temperaturforskjellen mellom perifer romtemperatur er mindre. Det vil si at endringene i sentral-perifer romtemperaturgradient viser en reduksjon av vevsperfusjon, noe som tyder på mikrosirkulasjonsforstyrrelser og organdysfunksjon. I tillegg er kroppstemperaturgradienten enkel og ikke-invasiv, og er en nattbordsindikator som forutsier vevsperfusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

205

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
    - Rekruttering
    - Nanfang Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Zhongqing Chen, Ph.D
      
      Telefonnummer: 020-61641886
      
      E-post: 13503049103@163.com
    - Ta kontakt med:
      
      Lulan Li, Master
      
      Telefonnummer: 020-61641884
      
      E-post: 13631309571@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studieobjektene var pasienter med sepsis og/eller septisk sjokk ved Institutt for kritisk pleiemedisin, Sørsykehuset fra september 2019 til september 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Eldre enn 17 år.
Pasienter med sepsis eller septisk sjokk som oppfyller de diagnostiske kriteriene for sepsis 3.0 og som rutinemessig behandles i henhold til "Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016".
Få informert samtykke innen 2 timer.

Ekskluderingskriterier:

Alder <18 år.
En bekreftet graviditets- eller uringraviditetstest er positiv.
Pasienter med septisk sjokk ved lav temperatur (sentral kroppstemperatur <35 °C).
Det informerte samtykket fra den juridiske representanten for forsøkspersonen ble ikke innhentet.
Kjent leversykdom som påvirker perifer perfusjonsvurdering, slik som vaskulær okklusiv vaskulitt, multippel arteritt og Raynauds sykdom.
Enhver sykdom som begrenser bruken av væskegjenoppliving, slik som: hjertesvikt, større hjertekirurgi, post-hjerte-lungeredning, alvorlig hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
28 dagers dødelighet Tidsramme: tre år	Dødelighetsrate ved 28 dager	tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
ICU Lengde på liggetid Tidsramme: tre år	Dager med deltakere opphold på intensivavdelingen (ICU)	tre år
Sykehus Lengde på liggetid Tidsramme: tre år	Dager med deltakere blir på sykehus	tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)