A szepszis súlyosságának és a folyadék újraélesztésének hőmérsékleti gradiensei (sepsis)
2019. augusztus 25. frissítette: Zhongqing Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
A szepszis súlyosságának és a folyadék újraélesztésének hőmérsékleti gradienseinek leendő, egyközpontú vizsgálata
A szeptikus sokk (SS) felmérése és kezelése kényes kérdés a jelenlegi ellátásban.
A folyadék újraélesztése az SS-kezelés egyik kulcsfontosságú intézkedése.
A jelenlegi folyadék újraélesztést az empirikus kezelés vagy a korai célirányos terápia uralja.
Az előbbinek egyértelmű célja a gyógyulás, az utóbbi megvalósítása bonyolult, és számos komplikációval jár.
Ismeretes, hogy az SS-ben szenvedő betegek az elégtelen szöveti perfúzió miatt, a véráramlás perifériás centrumban történő eloszlása miatt a centrális-periférikus-szoba hőmérséklet-különbség növekedéséhez vezethet, ami arra utal, hogy ennek az indexnek van potenciális irányértéke. folyadék újraélesztés.
Ez a tanulmány az SS súlyosságát és a folyadék újraélesztés hatékonyságát kívánja mérni a betegek "centrális-perifériális-szobahőmérséklet" gradiensének mérésével, valamint a hőmérsékleti gradiens hemodinamikai indexekkel (PICCO) és az ultrahang-kapacitás értékelésének mutatóival való összehasonlításával, így kényelmesebbé válik. indikátorok a szepszis és a folyadék újraélesztés értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A szepszis továbbra is nagy kihívást jelent a klinikusok számára.
A szepszis kezelésének alapvető intézkedése a korai és időben történő folyadék újraélesztés.
Fontos a szepszis súlyosságának gyors diagnosztizálása és a folyadék újraélesztésének hatásainak értékelése.
A meglévő monitorozási módszerek, mint például a vérnyomás, a vizelet mennyisége, a vér laktátja, a centrális vénás oxigénszaturáció (ScvO2), a perctérfogat (CO), a stroke volumen variabilitása (SVV) stb., bizonyos korlátokkal vagy invazív hátrányokkal rendelkeznek.
A monitorozáshoz klinikailag hatékony és kényelmes non-invazív eszközökre van szükség.
A jelenlegi kutatások kimutatták, hogy a mikrokeringés diszfunkció és a szöveti hipoperfúzió nagyon fontos szerepet játszik a szepszis patofiziológiai mechanizmusában, és súlyos szervi diszfunkcióhoz kapcsolódik, amely szorosan összefügg a súlyos káros prognózissal.
Fontos, hogy a szöveti hipoperfúzió központi és perifériás testhőmérséklet-változásokat okozhat.
Tanulmányok kimutatták, hogy a perifériás bőrhőmérséklet klinikai értékelése azonosíthatja a potenciális súlyos szervi diszfunkciót stabil hemodinamikai állapotú betegeknél.
A legfrissebb tanulmány kimutatta, hogy a szeptikus sokkban szenvedő betegek testhőmérséklete nagyobb, mint a szepszisben szenvedő betegeknél, és a perifériás és szobahőmérséklet közötti különbség kisebb.
Vagyis a centrális-periférikus-szobahőmérséklet-gradiens változásai a szöveti perfúzió csökkenését mutatják, ami mikrokeringési zavarokra és szervi diszfunkciókra utal.
Ezenkívül a testhőmérséklet-gradiens egyszerű és nem invazív, és az ágy melletti indikátor, amely előrejelzi a szöveti perfúziót.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
205
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
- Toborzás
- Nanfang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhongqing Chen, Ph.D
- Telefonszám: 020-61641886
- E-mail: 13503049103@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Lulan Li, Master
- Telefonszám: 020-61641884
- E-mail: 13631309571@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat alanyai szepszisben és/vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek voltak a Southern Hospital Critical Care Medicine osztályán 2019 szeptembere és 2022 szeptembere között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 17 évesnél idősebb.
- Szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek, akik megfelelnek a szepszis 3.0 diagnosztikai kritériumainak, és akiket rutinszerűen kezelnek a „Túlélő szepszis kampány: A szepszis és szeptikus sokk kezelésére vonatkozó nemzetközi irányelvek: 2016” szerint.
- 2 órán belül tájékozott beleegyezés kérése.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év.
- A megerősített terhesség vagy a vizelet terhességi teszt pozitív.
- Szeptikus sokkban szenvedő betegek alacsony hőmérsékleten (központi testhőmérséklet <35 °C).
- Az alany törvényes képviselőjének tájékozott hozzájárulása nem történt meg.
- Ismert májbetegség, amely befolyásolja a perifériás perfúzió értékelését, mint például vaszkuláris okkluzív vasculitis, arteritis multiplex és Raynaud-kór.
- Minden olyan betegség, amely korlátozza a folyadékos újraélesztés alkalmazását, mint például: szívelégtelenség, nagy szívműtét, poszt-kardiopulmonális újraélesztés, súlyos szívbetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: három év
|
Az összes okozta halálozás aránya 28 napon
|
három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICU Tartózkodási idő
Időkeret: három év
|
A résztvevők intenzív osztályon (ICU) töltött napjai
|
három év
|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: három év
|
A résztvevők több napja kórházban maradnak
|
három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018cr047
- 320.6750.18431 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Wu Jieping Fund)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .