Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Temperaturgradienter för allvarlig sepsis och vätskeupplivning (sepsis)

25 augusti 2019 uppdaterad av: Zhongqing Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University

En prospektiv, encenterstudie av temperaturgradienter för sepsis svårighetsgrad och vätskeupplivning

Bedömningen och behandlingen av septisk chock (SS) är en svår fråga i den nuvarande vården. Vätskeupplivning är en av nyckelåtgärderna för SS-behandling. Nuvarande vätskeupplivning domineras av empirisk behandling eller tidig målinriktad terapi. Det förra har ett tydligt mål om återhämtning, och det senare är komplicerat att implementera och har många komplikationer. Det är känt att patienter med SS på grund av otillräcklig vävnadsperfusion, fördelningen av blodflödet i det perifera centret till centret, kan leda till en ökning av den centrala-perifera-rumstemperaturskillnaden, vilket tyder på att detta index har potentiellt värde för riktning av vätskeupplivning. Denna studie avser att mäta svårighetsgraden av SS och effektiviteten av vätskeupplivning genom att mäta "central-perifer-rumstemperatur"-gradienten hos patienter samt jämföra temperaturgradient med hemodynamiska index (PICCO) och index för ultraljudskapacitetsbedömning, vilket ger en mer bekväm indikatorer för sepsis och vätskeupplivningsbedömning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Sepsis

Detaljerad beskrivning

Sepsis är fortfarande en stor utmaning för läkare. Tidig och snabb vätskeupplivning är den grundläggande åtgärden för behandling av sepsis. Det är viktigt att snabbt diagnostisera svårighetsgraden av sepsis och utvärdera effekterna av vätskeupplivning. Befintliga övervakningsmetoder som blodtryck, urinvolym, blodlaktat, central venös syremättnad (ScvO2), hjärtminutvolym (CO), slagvolymvariabilitet (SVV) etc. har vissa begränsningar eller invasiva nackdelar. Kliniskt behövs effektiva och bekväma icke-invasiva medel för övervakning. Nuvarande forskning avslöjade att mikrocirkulationsdysfunktion och vävnadshyperfusion har en mycket viktig roll i den patofysiologiska mekanismen för sepsis och kommer att vara associerad med allvarlig organdysfunktion, som är nära relaterad till allvarlig negativ prognos. Viktigt är att vävnadshyperfusion kan orsaka centrala och perifera kroppstemperaturförändringar. Studier har visat att klinisk bedömning av perifer hudtemperatur kan identifiera potentiell allvarlig organdysfunktion hos patienter med stabil hemodynamik. Den senaste studien fann att patienter med septisk chock har större skillnader i central-perifer kroppstemperatur än sepsispatienter, och temperaturskillnaden mellan perifer rumstemperatur är mindre. Det vill säga, förändringarna i central-perifera rumstemperaturgradienter visar en minskning av vävnadsperfusion, vilket tyder på mikrocirkulationsstörningar och organdysfunktion. Dessutom är kroppstemperaturgradienten enkel och icke-invasiv och är en indikator vid sängkanten som förutsäger vävnadsperfusion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

205

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
    - Rekrytering
    - Nanfang Hospital
    - Kontakt:
      
      Zhongqing Chen, Ph.D
      
      Telefonnummer: 020-61641886
      
      E-post: 13503049103@163.com
    - Kontakt:
      
      Lulan Li, Master
      
      Telefonnummer: 020-61641884
      
      E-post: 13631309571@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna var patienter med sepsis och/eller septisk chock på avdelningen för Critical Care Medicine, Southern Hospital från september 2019 till september 2022.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Äldre än 17 år.
Patienter med sepsis eller septisk chock som uppfyller de diagnostiska kriterierna för sepsis 3.0 och som rutinmässigt behandlas enligt 《Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016》.
Få informerat samtycke inom 2 timmar.

Exklusions kriterier:

Ålder <18 år.
Ett bekräftat graviditets- eller uringraviditetstest är positivt.
Patienter med septisk chock vid låg temperatur (central kroppstemperatur <35 °C).
Det informerade samtycket från försökspersonens juridiska ombud erhölls inte.
Känd leversjukdom som påverkar perifer perfusionsbedömning, såsom vaskulär ocklusiv vaskulit, multipel arterit och Raynauds sjukdom.
Alla sjukdomar som begränsar användningen av vätskeupplivning, såsom: hjärtsvikt, större hjärtkirurgi, post-hjärt-lungräddning, allvarlig hjärtsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Endast fall
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
28 dagars dödlighet Tidsram: tre år	Frekvens för dödlighet av alla orsaker vid 28 dagar	tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
ICU Vitstid Tidsram: tre år	Deltagarnas dagar stannar på intensivvårdsavdelningen (ICU)	tre år
Sjukhus Vistelsens längd Tidsram: tre år	Deltagarnas dagar stannar på sjukhus	tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)