帝王切開中の徐脈の予防のためのヒヨスチンブチルブロマイド
2020年3月2日 更新者：Mostafa Samy Abbas、Assiut University
脊椎麻酔下の帝王切開中の徐脈予防のためのヒヨスチンブチルブロマイドの予防的使用。無作為対照試験
この研究の目的は、局所麻酔薬とモルヒネを用いた脊椎麻酔下での帝王切開時の徐脈予防における Iv ヒヨシン ブチルブロマイドの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
173
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut、Asyut Governorate、エジプト、11111
- Assiut University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA 身体ステータス クラス I-II。
- 年齢: 18 歳から 40 歳まで。
- 脊椎麻酔下で選択的帝王切開が予定されている女性。
- 胎児または母体の病理学以外の CS の適応。
除外基準:
- 身長 < 150 または > 180 cm
- 体格指数 (BMI) >35 kg/m2
- 中枢神経軸ブロックの禁忌
- 局所麻酔の拒否
- -治験薬のいずれかに対する既知のアレルギー、
- 注射部位の感染、
- 凝固障害、
- 全身麻酔の適応
- ベースラインの徐脈 (心拍数 < 60/分)、または心血管疾患
- -βアドレナリン遮断薬または研究薬に対する正常な反応を変える可能性のある薬を服用している患者。
- 心房細動、上室性頻脈、1度以上の心ブロック、左脚ブロックなどの不整脈、
- 高血圧症（収縮期血圧140mmHg以上または拡張期血圧90mmHg以上）、不安定狭心症または心筋症、
- 妊娠に伴う医学的問題（高血圧、真性糖尿病、肝臓障害または腎臓障害など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロール
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患者は、脊椎麻酔の1分後にプラセボとして1mlのIV生理食塩水を受け取ります
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アクティブコンパレータ：ヒヨシンブチルブロマイド
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患者は、脊椎麻酔の1分後にヒヨシンブチルブロマイド20 mgを1 mlにIV研究溶液で受け取ります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
徐脈
時間枠：術中
|
心拍数が 50 BPM 未満になる参加者の数。
|
術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月10日
一次修了 (実際)
2020年2月25日
研究の完了 (実際)
2020年2月25日
試験登録日
最初に提出
2019年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月23日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月2日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- hyoscine
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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