Butilbrometo de hioscina para prevenção de bradicardia durante cesariana
2 de março de 2020 atualizado por: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Uso profilático de butilbrometo de hioscina iv para prevenção de bradicardia durante cesariana sob anestesia espinhal. um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do butilbrometo de hioscina iv na prevenção da bradicardia durante a cesariana sob raquianestesia com anestésico local e morfina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
173
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egito, 11111
- Assiut University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA classe I-II.
- Idade: 18 anos a 40 anos.
- Mulheres agendadas para cesariana eletiva sob raquianestesia.
- indicações para SC além de patologia fetal ou materna.
Critério de exclusão:
- Altura < 150 ou > 180 cm
- Índice de massa corporal (IMC) >35 kg/m2
- Contra-indicação para bloqueio neuroaxial central
- Recusa em submeter-se a anestesia regional
- Alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo,
- Infecção no local da injeção,
- Coagulopatia,
- Indicação para anestesia geral
- Bradicardia basal (frequência cardíaca < 60/min) ou qualquer doença cardiovascular
- Pacientes em uso de bloqueadores β-adrenérgicos ou quaisquer medicamentos que possam alterar a resposta normal aos medicamentos do estudo.
- Arritmia, como fibrilação atrial, taquicardia supraventricular, bloqueio cardíaco maior que primeiro grau, bloqueio de ramo esquerdo,
- Hipertensão (pressão arterial sistólica superior a 140 mm Hg ou pressão arterial diastólica superior a 90 mm Hg), angina instável ou cardiomiopatia,
- Problema médico associado à gravidez (como hipertensão, diabetes mellitus, insuficiência hepática ou insuficiência renal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
|
Os pacientes receberão 1 ml de soro fisiológico IV como placebo um minuto após a raquianestesia
|
|
Comparador Ativo: Butilbrometo de hioscina
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Os pacientes receberão solução de estudo IV que é butilbrometo de hioscina 20 mg em 1 ml um minuto após a raquianestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bradicardia
Prazo: intraoperatório
|
número de participantes que desenvolverão frequência cardíaca abaixo de 50 BPM.
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Arritmias Cardíacas
- Bradicardia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Adjuvantes, Anestesia
- Midriáticos
- Escopolamina
- Brometo de Butilescopolamónio
Outros números de identificação do estudo
- hyoscine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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