Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hioszcin-butilbromid a bradycardia megelőzésére császármetszés közben

2020. március 2. frissítette: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Az intravénás hioszcin-butil-bromid profilaktikus alkalmazása a bradycardia megelőzésére császármetszés alatt spinális érzéstelenítés alatt. egy randomizált kontrollált próba

A tanulmány célja az intravénás hioszcin-butil-bromid hatékonyságának felmérése a bradycardia megelőzésében a császármetszés során, gerincvelői érzéstelenítésben, helyi érzéstelenítéssel és morfiummal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

173

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egyiptom, 11111
        • Assiut University hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I-II.
  • Életkor: 18 évtől 40 évig.
  • Elektív császármetszésre tervezett nők spinális érzéstelenítésben.
  • a magzati vagy anyai patológián kívüli CS indikációi.

Kizárási kritériumok:

  • Magasság < 150 vagy > 180 cm
  • Testtömegindex (BMI) >35 kg/m2
  • A központi neuraxiális blokk ellenjavallata
  • A regionális érzéstelenítés megtagadása
  • Ismert allergia bármely vizsgált gyógyszerre,
  • fertőzés az injekció beadásának helyén,
  • koagulopátia,
  • Általános érzéstelenítés jelzése
  • Kiindulási bradycardia (pulzusszám < 60/perc), vagy bármilyen szív- és érrendszeri betegség
  • Betegek, akik β-adrenerg blokkolókat vagy bármilyen olyan gyógyszert szednek, amely megváltoztathatja a vizsgált gyógyszerekre adott normális reakciót.
  • Szívritmuszavar, például pitvarfibrilláció, szupraventrikuláris tachycardia, első fokúnál nagyobb szívblokk, bal köteg ágblokk,
  • Hipertónia (a szisztolés vérnyomás több mint 140 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás több mint 90 Hgmm), instabil angina vagy kardiomiopátia,
  • Terhességhez kapcsolódó egészségügyi probléma (például magas vérnyomás, diabetes mellitus, májkárosodás vagy vesekárosodás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Egyéb: Normál sóoldat
A betegek 1 ml iv. normál sóoldatot kapnak placeboként egy perccel a spinális érzéstelenítés után
Aktív összehasonlító: Hioszcin-butil-bromid
Drog: Hyoscine Butylbromide 20 Mg/ml oldatos injekció ampulla
A betegek intravénás vizsgálati oldatot kapnak, amely 20 mg hioszcin-butil-bromid 1 ml-ben egy perccel a spinális érzéstelenítés után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bradycardia
Időkeret: intraoperatív
azon résztvevők száma, akiknél a pulzusszám 50 BPM alatt lesz.
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hyoscine

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel