Hyoscine butilbromuro per la prevenzione della bradicardia durante il taglio cesareo
2 marzo 2020 aggiornato da: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Uso profilattico di Iv Hyoscine Butylbromuro per la prevenzione della bradicardia durante il taglio cesareo in anestesia spinale. uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di Iv ioscina butilbromuro nella prevenzione della bradicardia durante il taglio cesareo in anestesia spinale con anestetico locale e morfina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
173
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egitto, 11111
- Assiut University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA classe I-II.
- Età: da 18 anni a 40 anni.
- Donne programmate per taglio cesareo elettivo in anestesia spinale.
- indicazioni per CS diverse dalla patologia fetale o materna.
Criteri di esclusione:
- Altezza < 150 o > 180 cm
- Indice di massa corporea (BMI) >35 kg/m2
- Controindicazione per blocco neuroassiale centrale
- Rifiuto di sottoporsi ad anestesia regionale
- Allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio,
- Infezione nel sito di iniezione,
- Coagulopatia,
- Indicazione all'anestesia generale
- Bradicardia al basale (frequenza cardiaca <60/min) o qualsiasi malattia cardiovascolare
- - Pazienti che assumono bloccanti β-adrenergici o altri farmaci che possono alterare la normale risposta ai farmaci in studio.
- Aritmia come fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, blocco cardiaco superiore al primo grado, blocco di branca sinistra,
- Ipertensione (pressione arteriosa sistolica superiore a 140 mm Hg o pressione arteriosa diastolica superiore a 90 mm Hg), angina instabile o cardiomiopatia,
- Problemi medici associati alla gravidanza (come ipertensione, diabete mellito, compromissione epatica o renale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo
|
I pazienti riceveranno 1 ml di soluzione fisiologica IV come placebo un minuto dopo l'anestesia spinale
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Comparatore attivo: Butilbromuro di ioscina
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I pazienti riceveranno la soluzione di studio IV che è ioscina butilbromuro 20 mg in 1 ml un minuto dopo l'anestesia spinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bradicardia
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
numero di partecipanti che svilupperanno una frequenza cardiaca inferiore a 50 BPM.
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Aritmie, cardiache
- Bradicardia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Adiuvanti, Anestesia
- Midriatici
- Scopolamina
- Bromuro di butilscopolammonio
Altri numeri di identificazione dello studio
- hyoscine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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