Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyoscin butylbromid för förebyggande av bradykardi under kejsarsnitt

2 mars 2020 uppdaterad av: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Profylaktisk användning av Iv Hyoscin Butylbromide för att förebygga bradykardi under kejsarsnitt under ryggbedövning. en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av Iv hyoscin butylbromid för att förhindra bradykardi under kejsarsnitt under ryggbedövning med lokalbedövning och morfin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

173

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypten, 11111
        • Assiut university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status klass I-II.
  • Ålder: 18 år till 40 år.
  • Kvinnor schemalagda för elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning.
  • andra indikationer för CS än foster- eller maternell patologi.

Exklusions kriterier:

  • Höjd < 150 eller > 180 cm
  • Body mass index (BMI) >35 kg/m2
  • Kontraindikation för centralt neuraxiellt block
  • Vägran att genomgå regionalbedövning
  • Känd allergi mot något av studieläkemedlen,
  • Infektion på injektionsstället,
  • Koagulopati,
  • Indikation för generell anestesi
  • Baslinjebradykardi (hjärtfrekvens < 60/min), eller någon kardiovaskulär sjukdom
  • Patienter som tar β-adrenerga blockerare eller andra läkemedel som kan förändra det normala svaret på studieläkemedel.
  • Arytmi såsom förmaksflimmer, supraventrikulär takykardi, hjärtblock större än första graden, vänster grenblock,
  • Hypertoni (systoliskt blodtryck mer än 140 mm Hg eller diastoliskt blodtryck mer än 90 mm Hg), instabil angina eller kardiomyopati,
  • Associerade medicinska problem med graviditet (som högt blodtryck, diabetes mellitus, nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Övrig: Normal koksaltlösning
Patienterna kommer att få 1 ml IV normal koksaltlösning som placebo en minut efter spinalbedövning
Aktiv komparator: Hyoscin butylbromid
Läkemedel: Hyoscine Butylbromide 20 Mg/ml Injektionsvätska, lösning Ampull
Patienterna kommer att få IV studielösning som är hyoscin butylbromid 20 mg i 1 ml en minut efter spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bradykardi
Tidsram: intraoperativt
antal deltagare som kommer att utveckla hjärtfrekvens under 50 BPM.
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hyoscine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyoscine Butylbromide 20 Mg/ml Injektionsvätska, lösning Ampull

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera