丁溴东莨菪碱预防剖宫产心动过缓
2020年3月2日 更新者：Mostafa Samy Abbas、Assiut University
在脊髓麻醉下剖宫产期间预防性使用静脉注射丁基溴溴铵预防心动过缓。随机对照试验
本研究的目的是评估在使用局麻药和吗啡进行脊髓麻醉的剖宫产手术中，静脉注射丁溴东莨菪碱预防心动过缓的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
173
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut、Asyut Governorate、埃及、11111
- Assiut University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况等级 I-II。
- 年龄：18 岁至 40 岁。
- 计划在脊髓麻醉下进行择期剖宫产的妇女。
- 除胎儿或母体病理学以外的 CS 适应症。
排除标准：
- 身高 < 150 或 > 180 厘米
- 体重指数 (BMI) >35 公斤/平方米
- 中央椎管内阻滞的禁忌症
- 拒绝接受局部麻醉
- 已知对任何研究药物过敏，
- 注射部位感染，
- 凝血病，
- 全身麻醉的适应症
- 基线心动过缓（心率 < 60/分钟）或任何心血管疾病
- 服用β-肾上腺素能阻滞剂或任何可能改变对研究药物的正常反应的药物的患者。
- 房颤、室上性心动过速、一度以上心脏传导阻滞、左束支传导阻滞等心律失常，
- 高血压（收缩压超过 140 毫米汞柱或舒张压超过 90 毫米汞柱）、不稳定型心绞痛或心肌病，
- 与怀孕相关的医疗问题（如高血压、糖尿病、肝功能损害或肾功能损害）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
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脊髓麻醉后一分钟，患者将接受 1 毫升静脉注射生理盐水作为安慰剂
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有源比较器：丁溴东莨菪碱
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患者将在脊髓麻醉后一分钟接受 IV 研究溶液，即丁溴东莨菪碱 20 mg 1 ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心动过缓
大体时间：术中
|
心率将低于 50 BPM 的参与者人数。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月10日
初级完成 (实际的)
2020年2月25日
研究完成 (实际的)
2020年2月25日
研究注册日期
首次提交
2019年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月23日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月2日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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