Hyoskiinibutyylibromidi bradykardian ehkäisyyn keisarileikkauksen aikana
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Iv Hyoscine Butyylibromidin profylaktinen käyttö bradykardian ehkäisyyn keisarileikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa. satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suonensisäisen hyoskiinibutyylibromidin tehoa bradykardian ehkäisyssä keisarileikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa paikallispuudutuksella ja morfiinilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egypti, 11111
- Assiut University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen kuntoluokka I-II.
- Ikä: 18-40 vuotta.
- Naisille on määrä tehdä valinnainen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
- muu kuin sikiön tai äidin patologia.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkeus < 150 tai > 180 cm
- Painoindeksi (BMI) >35 kg/m2
- Keskushermoston blokauksen vasta-aihe
- Aluepuudutuksen kieltäytyminen
- Tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeelle,
- Infektio pistoskohdassa,
- Koagulopatia,
- Indikaatio yleisanestesiaan
- Lähtötason bradykardia (syke < 60/min) tai mikä tahansa sydän- ja verisuonisairaus
- Potilaat, jotka käyttävät β-adrenergisiä salpaajia tai mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat muuttaa normaalia vastetta tutkimuslääkkeisiin.
- Rytmihäiriöt, kuten eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia, ensimmäisen asteen sydänkatkos, vasemman nipun haarakatkos,
- Hypertensio (systolinen verenpaine yli 140 mm Hg tai diastolinen verenpaine yli 90 mm Hg), epästabiili angina pectoris tai kardiomyopatia,
- Raskauteen liittyvä lääketieteellinen ongelma (kuten verenpainetauti, diabetes mellitus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
Potilaat saavat 1 ml suonensisäistä normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä minuutti spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Hyoskiinibutyylibromidi
|
Potilaat saavat IV-tutkimusliuosta, joka on hyoskiinibutyylibromidia 20 mg 1 ml:ssa minuutti spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bradykardia
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
niiden osallistujien määrä, joiden syke on alle 50 BPM.
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Bradykardia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Mydriatics
- Scopolamiini
- Butyyliskopolammoniumbromidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- hyoscine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .