Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hyoscine Butylbromid zur Vorbeugung von Bradykardie während des Kaiserschnitts

2. März 2020 aktualisiert von: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Prophylaktische Anwendung von Hyoscin-Butylbromid i.v. zur Vorbeugung von Bradykardie während eines Kaiserschnitts unter Spinalanästhesie. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Iv-Hyoscin-Butylbromid bei der Verhinderung von Bradykardie während eines Kaiserschnitts unter Spinalanästhesie mit Lokalanästhetikum und Morphin zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Ägypten, 11111
        • Assiut University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Status Klasse I-II.
  • Alter: 18 Jahre bis 40 Jahre.
  • Frauen, die für einen elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie vorgesehen sind.
  • andere Indikationen für CS als fötale oder mütterliche Pathologie.

Ausschlusskriterien:

  • Körpergröße < 150 oder > 180 cm
  • Body-Mass-Index (BMI) >35 kg/m2
  • Kontraindikation für zentralen neuraxialen Block
  • Verweigerung einer Regionalanästhesie
  • Bekannte Allergie gegen eines der Studienmedikamente,
  • Infektion an der Injektionsstelle,
  • Koagulopathie,
  • Indikation zur Vollnarkose
  • Baseline-Bradykardie (Herzfrequenz < 60/min) oder jede kardiovaskuläre Erkrankung
  • Patienten, die β-adrenerge Blocker oder andere Medikamente einnehmen, die die normale Reaktion auf die Studienmedikamente verändern können.
  • Arrhythmie wie Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, Herzblock größer als 1. Grades, Linksschenkelblock,
  • Bluthochdruck (systolischer Blutdruck über 140 mm Hg oder diastolischer Blutdruck über 90 mm Hg), instabile Angina pectoris oder Kardiomyopathie,
  • Assoziiertes medizinisches Problem mit der Schwangerschaft (wie Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Leberfunktionsstörung oder Nierenfunktionsstörung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Normale Kochsalzlösung
Die Patienten erhalten eine Minute nach der Spinalanästhesie 1 ml i.v. normale Kochsalzlösung als Placebo
Aktiver Komparator: Hyoscin-Butylbromid
Arzneimittel: Hyoscine Butylbromid 20 mg/ml Injektionslösung Ampulle
Die Patienten erhalten eine Minute nach der Spinalanästhesie eine IV-Studienlösung, bei der es sich um Hyoscin-Butylbromid 20 mg in 1 ml handelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bradykardie
Zeitfenster: intraoperativ
Anzahl der Teilnehmer, die eine Herzfrequenz unter 50 BPM entwickeln.
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hyoscine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hyoscine Butylbromid 20 mg/ml Injektionslösung Ampulle

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren